ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/VIALήPF.SYR. BTx1 VIAL x 1 set

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ELITYRAN
Μορφή: Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης
Συγκέντρωση: 3.75MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ELITYRAN

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vianex A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L02AE02 Leuprorelin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών

Ομάδες ATC εμπορικής :

L02AE02 Leuprorelin

Εθνικό συνταγολόγιο :

08.07.04.09 Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_LYO_F_SUSPER Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης

Συγκέντρωση :

3.75MG/VIAL

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL

Οδοί χορήγησης :

SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Το προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασία KIT που περιέχει:

1. Το φιαλίδιο με τη δραστική ουσία

2. Τη φύσιγγα με τον διαλύτη

3. Μία σύριγγα με βελόνα 22 gauge

4. Μία γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα

2801997001012

• Γαληνός 5935 • Ε.Ο.Φ. 19970.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1661 • Γ.Γ.Ε. 40939

Ενεργά συστατικά

1 Leuprorelin acetate

EFY6W0M8TG - LEUPROLIDE

Η λευπρολίδη (leuprorelin), αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο της φυσικής εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH ή LH-RH) και δρα ως ισχυρός αναστολέας της έκκρισης γοναδοτροπινών όταν χορηγείται συνέχεια και σε θεραπευτικές δόσεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.75 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.75 mg

Κατάλογος εκδόχων

GELATIN, UNSPECIFIED

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

MANNITOL

3OWL53L36A MANNITOL

Carmellose sodium

K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED FORM

Water for injection

059QF0KO0R WATER

polysorbate 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid 75:25)

1SIA8062RS POLY(DL-LACTIC-CO-GLYCOLIC ACID), (75:25; 140000 MW)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 11.25mg Leuprorelin acetate.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

ELITYRAN 3 Month Depot (DPS) 11.25 mg/PF.SYR.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: ELITYRAN Susp.