Περιγραφή
Το προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασία KIT που περιέχει:
1. Το φιαλίδιο με τη δραστική ουσία
2. Τη φύσιγγα με τον διαλύτη
3. Μία σύριγγα με βελόνα 22 gauge
4. Μία γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα
Αριθμοί αναγνώρισης
2801997001012
• Γαληνός 5935 • Ε.Ο.Φ. 19970.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1661 • Γ.Γ.Ε. 40939
Ενεργά συστατικά
Η λευπρολίδη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου.
Σε αντίθεση με τη φυσιολογικά παραγόμενη LHRH, η οποία εκκρίνεται κατά ώσεις από τον υποθάλαμο, η λευπρορελίνη – γνωστή και ως αγωνιστής της LHRH – αποκλείει με συνεχή τρόπο τους υποδοχείς της LHRH του αδένα της υπόφυσης κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας και έπειτα από την αρχική βραχυχρόνια διέγερση, προκαλώντας ρύθμιση προς τα κάτω. Ως αποτέλεσμα υπάρχει αναστρέψιμη καταστολή της έκκρισης της γοναδοτροπίνης, με επακόλουθη μείωση των συγκεντρώσεων της τεστοστερόνης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 11.25mg Leuprorelin acetate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
ELITYRAN 3 Month Depot (DPS) 11.25 mg/PF.SYR.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.