Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

DEPON 120MG/5ML FLx120ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις

Εμπορική
DEPON
Μορφή
Σιρόπι
Συγκέντρωση
120MG/5ML

Αντενδείξεις

  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στην υδροχλωρική προπακεταμόλη (προφάρμακο της παρακεταμόλης) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
  • Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη ενεργός ηπατοπάθεια.
  • Νεφρικές λιθιάσεις (μόνο τα αναβράζοντα δισκία).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για την αποφυγή του κινδύνου υπερδοσολογίας, ελέγξτε ότι τα άλλα χορηγούμενα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και των μη συνταγογραφούμενων) δεν περιέχουν παρακεταμόλη (βλ. παράγραφο 4.5).

Η παρακεταμόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε περιπτώσεις:

  • ηπατοκυτταρικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Gilbert (οικογενής υπερχολερυθριναιμία). Bλ. επίσης παραγράφους 4.2 και 5.2 (Φαρμακοκινητικές ιδιότητες, Ειδικοί πληθυσμοί, Ηπατική δυσλειτουργία).
  • σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης ≤30 mL/min). Bλ. επίσης παραγράφους 4.2 και 5.2 (Φαρμακοκινητικές ιδιότητες, Ειδικοί πληθυσμοί, Νεφρική δυσλειτουργία).
  • ανεπάρκειας της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD) (μπορεί να οδηγήσει σε αιμολυτική αναιμία).
  • χρόνιου αλκοολισμού.
  • ανορεξίας, βουλιμίας ή καχεξίας, νηστείας, χρόνιας πλημμελούς θρέψης (χαμηλά αποθέματα ηπατικής γλουταθειόνης).
  • αφυδάτωσης, υποογκαιμίας.
  • χορήγησης του φαρμάκου σε παιδιά. Απαιτείται προσοχή στα παιδιά, ώστε να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση. Τα παιδιά είναι πιο ευαίσθητα σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
  • σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.6).
  • χρόνιας λήψης του φαρμάκου ή λήψης υψηλών δόσεων, οπότε πρέπει να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία.

Δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Όταν τα αναλγητικά χρησιμοποιούνται μακροχρόνια (>3 μήνες) σε ασθενείς με χρόνιες κεφαλαλγίες, με χορήγηση κάθε δύο ημέρες ή συχνότερα, μπορεί να εμφανιστεί κεφαλαλγία ή να επιδεινωθεί. Η κεφαλαλγία που προκαλείται από υπερβολική χρήση αναλγητικών (κεφαλαλγία από κατάχρηση φαρμάκων) δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται με αύξηση της δόσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η χρήση αναλγητικών θα πρέπει να διακόπτεται σε συνεννόηση με τον γιατρό.

Έχουν αναφερθεί περιστατικά μεταβολικής οξέωσης υψηλού χάσματος ανιόντων (HAGMA) λόγω πυρογλουταμικής οξέωσης σε ασθενείς με σοβαρή ασθένεια όπως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και σήψη, ή υποσιτισμό και άλλες πηγές έλλειψης γλουταθειόνης (π.χ. χρόνιος αλκοολισμός) που έλαβαν θεραπεία με παρακεταμόλη σε θεραπευτική δόση για παρατεταμένο χρονικό διάστημα ή συνδυασμό παρακεταμόλης και φλουκλοξακιλλίνης. Εάν υπάρχει υποψία HAGMA λόγω πυρογλουταμικής οξέωσης, συνιστάται άμεση διακοπή της παρακεταμόλης και στενή παρακολούθηση. Η μέτρηση της ουροποιητικής 5-οξοπρολίνης μπορεί να είναι χρήσιμη για τον εντοπισμό της πυρογλουταμικής οξέωσης ως υποκείμενης αιτίας της HAGMA σε ασθενείς με πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου.

Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα

DEPON 500 mg αναβράζοντα δισκία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 50 mg βενζοϊκού νατρίου (Ε211) σε κάθε αναβράζον δισκίο.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 197,2 mg νατρίου σε κάθε αναβράζον δισκίο, που ισοδυναμεί με 9,86% της συνιστώμενης από τον Π.Ο.Υ. μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου μέσω διατροφής για έναν ενήλικα. Η μέγιστη ημερήσια δόση αυτού του προϊόντος ισοδυναμεί με 78,9% της συνιστώμενης από τον Π.Ο.Υ. μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης. Το DEPON 500 mg αναβράζοντα δισκία θεωρείται υψηλό σε νάτριο. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη από όσους ακολουθούν δίαιτα πτωχή σε νάτριο.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,96 mg φρουκτόζης, 0,83 mg γλυκόζης και 0,28 mg σακχαρόζης σε κάθε αναβράζον δισκίο (ως συστατικά του βελτιωτικού γεύσης). Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε φρουκτόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν φρουκτόζη (ή σορβιτόλη) και της πρόσληψης φρουκτόζης (ή σορβιτόλης) με τη διατροφή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Μπορεί να είναι επιβλαβές στα δόντια.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 126 mg σορβιτόλης (Ε420) σε κάθε αναβράζον δισκίο. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να πάρουν/να τους χορηγηθεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και της πρόσληψης σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) με τη διατροφή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.

Η ποσότητα της σορβιτόλης που περιέχεται σε αυτό το προϊόν μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται ταυτόχρονα.

DEPON MAXIMUM 1 g αναβράζοντα δισκία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 100 mg βενζοϊκού νατρίου (Ε211) σε κάθε αναβράζον δισκίο.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 394 mg νατρίου σε κάθε αναβράζον δισκίο, που ισοδυναμεί με περίπου 20% της συνιστώμενης από τον Π.Ο.Υ. μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου μέσω διατροφής για έναν ενήλικα. Η μέγιστη ημερήσια δόση αυτού του προϊόντος ισοδυναμεί με περίπου 80% της συνιστώμενης από τον Π.Ο.Υ. μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης. Το DEPON MAXIMUM 1 g αναβράζον δισκίο θεωρείται υψηλό σε νάτριο. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη από όσους ακολουθούν δίαιτα πτωχή σε νάτριο.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 252 mg σορβιτόλης (Ε420) σε κάθε αναβράζον δισκίο. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να πάρουν/να τους χορηγηθεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και της πρόσληψη σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) με τη διατροφή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.

Η ποσότητα της σορβιτόλης που περιέχεται σε αυτό το προϊόν μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται ταυτόχρονα.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 1,93 mg φρουκτόζης, 1,65 mg γλυκόζης και 0,55 mg σακχαρόζης σε κάθε αναβράζον δισκίο (ως συστατικά του βελτιωτικού γεύσης). Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε φρουκτόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν φρουκτόζη (ή σορβιτόλη) και της πρόσληψης φρουκτόζης (ή σορβιτόλης) με τη διατροφή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Μπορεί να είναι επιβλαβές στα δόντια.

DEPON MAXIMUM 1000 mg επικαλυμμένa με λεπτό υμένιο δισκίa

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

Αυτό το φάρμακο περιέχει γλυκόζη (από την επικάλυψη και από τη διασταυρούμενη νατριούχο καρμελλόζη). Οι ασθενείς με σπάνια κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη (από τη διασταυρούμενη νατριούχο καρμελλόζη). Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,1 mg φρουκτόζης (από τη διασταυρούμενη νατριούχο καρμελλόζη) και 0,2 mg σορβιτόλης (από την επικάλυψη). Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν φρουκτόζη ή σορβιτόλη και της πρόσληψης φρουκτόζης ή σορβιτόλης με τη διατροφή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Η ποσότητα της σορβιτόλης που περιέχεται σε αυτό το προϊόν μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται ταυτόχρονα.

DEPON ODIS 500 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 39,1 mg νατρίου σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο, ισοδύναμο με 1,95% της συνιστώμενης από τον Π.Ο.Υ. μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου μέσω διατροφής για έναν ενήλικα.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 30,5 mg σορβιτόλης (Ε420) σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο. Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και της πρόσληψης σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) με τη διατροφή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Η ποσότητα της σορβιτόλης που περιέχεται σε αυτό το προϊόν μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται ταυτόχρονα.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 4,8 mg ασπαρτάμης (πηγή φαινυλαλανίνης) σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο, η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής για ανθρώπους με φαινυλκετονουρία.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει γλυκόζη και σακχαρόζη (από το έκδοχο συμπιεστή σακχαρόζη). Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε φρουκτόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 25 mg βενζοϊκού νατρίου (E211) σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο.

Αυτό το φάρμακο περιέχει ίχνη βενζυλικής αλκοόλης (από το βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι) σε κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

DEPON 120 mg/5 ml σιρόπι

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 5 ml, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2.250 mg σακχαρόζης ανά 5 ml. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί να είναι επιβλαβές στα δόντια.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 10 mg βενζοϊκού νατρίου (E211) ανά 5 ml.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ίχνη βενζυλικής αλκοόλης (από το βελτιωτικό γεύσης αγριοκέρασο) ανά 5 ml. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,2 mg αιθυλικής αλκοόλης (από το βελτιωτικό γεύσης αγριοκέρασο) ανά 5 ml. Η ποσότητα ανά 5 ml αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 1 ml μπίρας ή 1 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις θεραπευτικές δόσεις στερείται σχεδόν ανεπιθύμητων ενεργειών.

Σπάνια εμφανίζονται αντιδράσεις υπερευαισθησίας, που εκδηλώνονται με δερματικό εξάνθημα ή ερυθρότητα, οπότε απαιτείται διακοπή της θεραπείας. Κατά τη χρόνια λήψη ή τη λήψη υψηλών δόσεων αναφέρονται ήπια γαστρικά ενοχλήματα, αιμολυτική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, μεθαιμοσφαιριναιμία, δερματικά εξανθήματα, κνίδωση, πυρετός, υπογλυκαιμία, διέγερση του ΚΝΣ ή υπνηλία, θρομβοκυτοπενική πορφύρα. Παρατεταμένη λήψη υψηλών δόσεων μπορεί να προκαλέσει νεφροπάθεια και σπανίως παγκρεατίτιδα.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, αλλά η συχνότητα εμφάνισης δεν είναι γνωστή:

Κατηγοριοποίηση Οργανικού ΣυστήματοςΑνεπιθύμητη Ενέργεια
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού
συστήματος
Θρομβοκυτοπενία
Ουδετεροπενία
Λευκοπενία
Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματοςΑναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης της
υπότασης)
Αναφυλακτική καταπληξία
Υπερευαισθησία
Αγγειοοίδημα
Αναπνευστικές, θωρακικές διαταραχές και
διαταραχές του μεσοθωρακίου
Βρογχόσπασμος
Γαστρεντερικές διαταραχέςΔιάρροια
Κοιλιακό άλγος
Διαταραχές του δέρματος και του
υποδόριου ιστού
Κνίδωση
Ερύθημα
Εξάνθημα
Πορφύρα
Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα
Κνησμός (αφορά μόνο τη χρήση από το ορθό)
Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχέςΜεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων
ΔιερευνήσειςΗπατικά ένζυμα αυξημένα

Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις

Η παρακεταμόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να είναι θανατηφόρες, όπως οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα σημεία της σοβαρής δερματικής αντίδρασης και η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται στην πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας.

Μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων

Έχουν διαπιστωθεί περιστατικά μεταβολικής οξέωσης υψηλού χάσματος ανιόντων λόγω πυρογλουταμικής οξέωσης σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που χρησιμοποιούν παρακεταμόλη (βλ. παράγραφο 4.4). Η πυρογλουταμική οξέωση ενδέχεται να εμφανιστεί ως συνέπεια των χαμηλών επιπέδων γλουταθειόνης στους εν λόγω ασθενείς.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Ελλάδα, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος, Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: +357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σαλικυλαμίδη ενδέχεται να παρατείνει τον χρόνο ημιζωής (t½) της αποβολής της παρακεταμόλης. Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης, ενώ η μετοκλοπραμίδη και η δομπεριδόνη αυξάνουν τον ρυθμό απορρόφησης της παρακεταμόλης.

Πρέπει να εφιστάται η προσοχή κατά την ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που είναι επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, ισονιαζίδη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, κλπ.) ή μπορεί να δράσουν ηπατοτοξικά (π.χ. ΜΣΑΦ, ιντερφερόνες), καθώς αυξάνεται ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης.

Ασθενείς που παίρνουν βαρβιτουρικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και αλκοόλ, μπορεί να εμφανίσουν διαταραχές μεταβολισμού υψηλών δόσεων παρακεταμόλης και να αυξηθεί ο χρόνος ημιζωής της στο πλάσμα.

Η προβενεσίδη μπορεί να προκαλέσει σχεδόν διπλάσια μείωση στην κάθαρση της παρακεταμόλης αναστέλλοντας τη σύζευξή της με το γλυκουρονικό οξύ. Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της παρακεταμόλης όταν αυτή χορηγείται ταυτόχρονα με προβενεσίδη.

Σύγχρονη χορήγηση παρακεταμόλης με κουμαρίνες, συμπεριλαμβανομένης της βαρφαρίνης, μπορεί να οδηγήσει σε μικρές τροποποιήσεις των τιμών της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR). Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να διενεργείται αυξημένη παρακολούθηση των τιμών της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR) κατά την περίοδο της ταυτόχρονης χρήσης καθώς και για μία εβδομάδα μετά τη διακοπή της θεραπείας με παρακεταμόλη.

Η παρακεταμόλη μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της λαμοτριγίνης, εντούτοις η κλινική σημασία αυτού δεν είναι σαφής.

Η χρόνια κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει την ηπατοτοξικότητα της παρακεταμόλης σε περίπτωση υπερδοσολογίας.

Η ταυτόχρονη χορήγηση φαινυτοΐνης μπορεί να οδηγήσει στη μείωση της αποτελεσματικότητας της παρακεταμόλης και σε αυξημένο κίνδυνο ηπατοτοξικότητας. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φαινυτοΐνη πρέπει να αποφεύγουν υψηλές και/ή χρόνιες δόσεις παρακεταμόλης. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ενδείξεις ηπατοτοξικότητας.

Χρόνια λήψη αντιεπιληπτικών ή από του στόματος στεροειδικών αντισυλληπτικών επηρεάζει τα ηπατικά ένζυμα και μπορεί να εμποδίσει την επίτευξη θεραπευτικών επιπέδων στο πλάσμα αυξάνοντας τον μεταβολισμό πρώτης διόδου ή την αποβολή.

Εργαστηριακές εξετάσεις: Η παρακεταμόλη μπορεί να δώσει ψευδή αποτελέσματα ουρικού οξέος στο αίμα με τη μέθοδο του φωσφοβολφραμικού οξέος και της γλυκόζης με τη μέθοδο οξειδάσης-υπεροξειδάσης.

Φλουκλοξακιλλίνη: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν η παρακεταμόλη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τη φλουκλοξακιλλίνη, καθώς η ταυτόχρονη πρόσληψη έχει συσχετιστεί με μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων λόγω πυρογλουταμικής οξέωσης, ειδικά σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).

Κύηση

Η κλινική εμπειρία με τη χρήση της παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της κύησης είναι περιορισμένη.

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από εγκύους δεν υποδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα. Από επιδημιολογικές μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη των παιδιών που έχουν εκτεθεί σε παρακεταμόλη εντός της μήτρας δεν προκύπτουν αδιαμφισβήτητα δεδομένα.

Αν η χρήση της παρακεταμόλης κριθεί κλινικά απαραίτητη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα.

Γαλουχία

Η κλινική εμπειρία με τη χρήση της παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είναι περιορισμένη.

Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και έχει ανιχνευτεί σε συγκεντρώσεις με αναλογία 1:1 συγκριτικά με αυτές του πλάσματος. Έχει αναφερθεί εξάνθημα σε θηλάζοντα βρέφη. Ωστόσο, η παρακεταμόλη θεωρείται συμβατή με τον θηλασμό. Εντούτοις, πρέπει να εφιστάται η προσοχή κατά τη χορήγηση του DEPON σε θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί τέτοια επίδραση.

Σχετικό SPC

DEPON 500 mg δισκία.

DEPON 500 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία.

DEPON MAXIMUM 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

DEPON 500 mg αναβράζοντα δισκία.

DEPON 200 mg υπόθετα.

DEPON 600 mg υπόθετα.

DEPON 120 mg/5 ml σιρόπι.

DEPON MAXIMUM 1 g αναβράζοντα δισκία.

DEPON ODIS 500 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: DEPON Δισκία / Σιρόπι / Υπόθετα

Χρήσιμα εργαλεία

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων >

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.