CONTROLOC I.V. PD.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 VIAL

Η ενδοφλέβια χορήγηση του Controloc i.v. συνιστάται μόνο αν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι εφικτή.

Συνιστώμενη δοσολογία

Δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρικό έλκος, μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: Η συνιστώμενη δoσολογία για ενδοφλέβια χορήγηση είναι ένα φιαλίδιο Controloc i.v. (40 mg pantoprazole) την ημέρα.

Αντιμετώπιση του συνδρόμου Zollinger-Elisson και άλλων παθολογικών υπερεκκριτικών καταστάσεων: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με ημερήσια δόση 80 mg. Μετέπειτα, η δοσολογία μπορεί να προσδιορίζεται με τιτλοποίηση, αυξανόμενη ή μειούμενη αναλόγως των αναγκών, λαμβάνοντας τις μετρήσεις έκκρισης γαστρικού οξέος ως οδηγό. Με δόσεις άνω των 80 mg pantoprazole ημερησίως, η δόση πρέπει να διαιρείται και να χορηγείται δύο φορές ημερησίως. Παροδική αύξηση της δοσολογίας σε άνω των 160 mg pantoprazole είναι δυνατή αλλά δεν πρέπει να εφαρμόζεται για χρονικό διάστημα μακρύτερο από όσο απαιτείται για τον επαρκή έλεγχο της έκκρισης του γαστρικού οξέος.

Σε περίπτωση που απαιτείται ταχύς έλεγχος του οξέος, μια αρχική δόση 2 × 80 mg pantoprazole είναι επαρκής για να επιτευχθεί μείωση της έκκρισης οξέος στο εύρος-στόχο (<10 mEq/h) μέσα σε μία ώρα στην πλειονότητα των ασθενών. Η μετάβαση από το Controloc i.v. σε από του στόματος μορφή Controloc i.v., πρέπει να γίνεται μόλις αυτό δικαιολογείται κλινικά.

Γενικές οδηγίες

Το προς χρήση διάλυμα παρασκευάζεται ενίοντας 10 ml ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου στο φιαλίδιο που περιέχει την ξηρή ουσία. Αυτό το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί απευθείας ή μπορεί να χορηγηθεί ύστερα από ανάμιξη με 100 ml ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου ή διαλύματος γλυκόζης 5% ή 10%.

Το Controloc i.v. δεν πρέπει να παρασκευάζεται ή να αναμιγνύεται με διαλύτες άλλους από αυτούς που αναφέρονται.

Μόλις η από του στόματος αγωγή είναι δυνατή, η αγωγή με Controloc i.v. πρέπει να διακοπεί και αντί αυτής να χορηγούνται 40 mg pantoprazole από το στόμα.

Η ενδοφλέβια έγχυση του φαρμάκου πρέπει να διαρκεί 2-15 λεπτά.

Μετά την παρασκευή του, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 3 ώρες.

Με εξαίρεση τη θεραπεία ασθενών με σύνδρομο Zollinger-Elisson και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις, η διάρκεια της θεραπείας με το δραστικό συστατικό pantoprazole δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 8 εβδομάδες.

Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο.

Δόσεις έως 240 mg χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως για 2 λεπτά και έγιναν καλά ανεκτές.

Στην περίπτωση της υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, εφαρμόζονται οι συνήθεις κανόνες για την αντιμετώπιση της δηλητηρίασης.

Controloc i.v., ως ξηρή ουσία σε γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και κολάρο αλουμινίου. Διατίθεται για πώληση συσκευασμένο σε χάρτινα κουτιά.

Συσκευασία του 1 φιαλιδίου.

Το έτοιμο προς χρήση διάλυμα παρασκευάζεται ενίοντας 10 ml ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου στο φιαλίδιο που περιέχει την ξηρή ουσία. Αυτό το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί απευθείας ή μπορεί να χορηγηθεί ύστερα από ανάμιξη με 100 ml ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου ή διαλύματος γλυκόζης 5%.

Το Control i.v. δεν πρέπει να παρασκευάζεται ή να αναμιγνύεται με διαλύτες άλλους από αυτούς που αναφέρονται.

Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως για 2 – 15 λεπτά.

Μετά την παρασκευή του, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 12 ώρες.

Προϊόν που τυχόν έχει απομείνει στον περιέκτη ή προϊόν του οποίου η οπτική εμφάνιση έχει αλλάξει (π.χ. εάν παρατηρείται θολερότητα ή ίζημα) πρέπει να απορρίπτεται.

To περιεχόμενο του φιαλιδίου προορίζεται για εφάπαξ χρήση μόνο.

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25 °C, προστατευμένο από το φως.

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Μετά την ανασύσταση το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 12 ώρες σε θερμοκρασία ≤ 25 °C είτε απευθείας χρησιμοποιούμενο είτε μετά από ανάμιξη με ισότονο διάλυμα NaCl ή με διάλυμα γλυκόζης 5%.

CONTROLOC.