Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

ZENAPAX 1 BOX * 3 VIAL * 5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ZENAPAX
Μορφή
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση
25MG/5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
L04AC01 Daclizumab
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση :
25MG/5ML
Συσκευασία :
1 BOX * 3 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης :
PAREN Παρεντερικά
Αριθμός δόσεων :
3 VIAL

2802385202011

• Γαληνός 5558 • Ε.Ο.Φ. 23852.02.01 • Γ.Γ.Ε. 53772

Ενεργά συστατικά

CUJ2MVI71Y - DACLIZUMAB

Η δακλιζουμάμπη (daclizumab) είναι ένα εξανθρωποποιημένο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 το οποίο δεσμεύεται στον υποδοχέα CD25 (IL-2Rα) και αποτρέπει τη δέσμευση της IL-2 στο CD25. Το γεγονός αυτό οδηγεί σε υψηλότερα επίπεδα διαθέσιμης IL-2 για τη μεταφορά σήματος μέσω του υποδοχέα ενδιάμεσης συγγένειας της IL-2. Οι κύριες επιδράσεις αυτής της τροποποίησης της οδού IL-2 οι οποίες δυνητικά σχετίζονται με τις θεραπευτικές επιδράσεις της δακλιζουμάμπης βήτα στην πολλαπλή σκλήρυνση, περιλαμβάνουν τον εκλεκτικό ανταγωνισμό των αποκρίσεων των ενεργοποιημένων Τ-κυττάρων και την αύξηση των ανοσορρυθμιστικών κυττάρων φυσικών φονέων (ΝΚ) CD56bright, τα οποία έχει φανεί ότι μειώνουν εκλεκτικά τα ενεργοποιημένα Τ-κύτταρα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 5.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 MG ανά 5.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νάτριο xλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο άνυδρο
KH7I04HPUU SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS
Δινάτριο φωσφορικό άλας άνυδρο
22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Daclizumab*: 5 mg ανά 1 ml διαλύματος έγχυσης.

Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 25 mg daclizumab* (5 mg/ml).

* Ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο IgG1 αντι-Tac αντίσωμα, το οποίο παράγεται σε μια κυτταρική σειρά μυελώματος μυός NSO με χρήση ενός συστήματος έκφρασης γλουταμινικής συνθετάσης (NS_GSO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1.

Σχετικό SPC

Zenapax, 5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: ZENAPAX