Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802319801020
• Γαληνός 5236 • Ε.Ο.Φ. 23198.01.02 • Γ.Γ.Ε. 53592
Ενεργά συστατικά
Αδρανοποιημένος ιός ενός στελέχους που αρχικά προήλθε από σειρά ανακαλλιεργειών ενός αποδεδειγμένα εξασθενημένου στελέχους. Ο ιός αναπτύσσεται, συλλέγεται και καθαρίζεται, αδρανοποιείται με φορμαλδεΰδη και στη συνέχεια προσροφάται σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία δόση (0,5 mL) περιέχει: Ιό Ηπατίτιδας Α (στέλεχος CR326F) (αδρανοποιημένο)1,2: 25U3
1 Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή (MRC-5) ινοβλαστικά κύτταρα.
2 Προσροφημένο σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο (0.225 mg Al3+).
3 Μονάδες που μετρούνται σύμφωνα με την in-house μέθοδο του παρασκευαστή, Merck Sharp & Dohme Corp.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
VAQTA 25U/ 0,5 mL, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο Ηπατίτιδας Α, αδρανοποιημένο, προσροφημένο.
Για παιδιά και εφήβους.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.