VAQTA(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) 25 U/0,5ML(1ΔΟΣΗ) BTx1PF.SYR.x0,5ML
Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013
Γενικά στοιχεία
Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP
Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1
SYR
Οδοί χορήγησης :
IM
Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
25[arb'U]/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Ενεργά συστατικά
Δραστική ουσία
1
Hepatitis A Virus purified inactivated
Q04Q922K9Q - HEPATITIS A VIRUS STRAIN CR 326F ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
Γραμμοκωδικός (barcode)
2802319801020
Αριθμοί μητρώων
Γαληνός - 5236
Ε.Ο.Φ. - 231980102
Γ.Γ.Ε. - 53592
Διατίμηση
Ισχύουσες τιμές
Νοσοκομειακή τιμή :
18,47 €
Χονδρική τιμή :
21,23 €
Λιανική τιμή :
29,94 €
Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.
Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.
Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,7388 €.
Ιστορικό τιμών
Ιστορικό τιμών
Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Παλαιότερα δελτία
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:SYR] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
25.0
[arb'U] ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
25.0
[arb'U]
Έκδοχα
Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X
SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R
WATER
Bορικό νάτριο
91MBZ8H3QO
SODIUM BORATE
SPC, Greece: VAQTA
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
(αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VAQTA 25U/ 0,5 mL, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο Ηπατίτιδας Α, αδρανοποιημένο, προσροφημένο. ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία δόση (0,5 mL) περιέχει: Ιό Ηπατίτιδας Α (στέλεχος CR326F) (αδρανοποιημένο)1,2: 25U^3^ 1 Παραγόμενο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Ενδείξεις
Το VAQTA (25U/0,5 mL) ενδείκνυται για την ενεργή πριν την έκθεση προφύλαξη από νόσο που οφείλεται στον ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Το σχήμα εμβολιασμού συνίσταται σε μία αρχική δόση και μία αναμνηστική δόση που χορηγούνται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου. Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα με ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε άτομα με συμπτώματα που υποδηλώνουν υπερευαισθησία μετά από μία δόση VAQTA δεν πρέπει να χορηγούνται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Εάν το VAQTA χρησιμοποιείται σε άτομα με κακοήθη νοσήματα ή σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά ...
Κύηση
Δεν έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με VAQTA. Δεν είναι γνωστό εάν το VAQTA μπορεί να προκαλέσει ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το VAQTA εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, και η επίδραση στα θηλάζοντα βρέφη, μετά τον ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν ότι το VAQTA επιδρά στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινικές μελέτες Παιδιά ηλικίας από 12 μηνών έως 23 μηνών Σε 5 συνδυασμένες κλινικές μελέτες, 4374 παιδιά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια ιών ATC code: J07BC Το VAQTA περιέχει αδρανοποιημένο ιό ενός στελέχους ...
Φαρμακοκινητική
Επειδή το VAQTA είναι εμβόλιο, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες φαρμακοκινητικής.
Κλινικές μελέτες
Προκλινικές μελέτες ασφάλειας δεν αποκάλυψαν συγκεκριμένους κινδύνους για τον άνθρωπο.
Κατάλογος εκδόχων
Bορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα (Για το ανοσοενισχυτικό βλέπε παράγραφο ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται στο ψυγείο ( +2°C έως +8°C). ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΑΙ διότι καταστρέφεται η ισχύς του εμβολίου. ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
0,5 mL εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (από γυαλί Τύπου Ι) με πώμα έμβολο (από μείγμα χλωροβουτυλικού ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται όπως είναι. Δεν απαιτείται ανασύσταση. Ανακινείστε καλά πριν τη ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi Pasteur MSD, SNC Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
VAQTA 25U/0,5 mL: 58149/11/19-9-2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
29-9-1997 / 29-8-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
25-08-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί
πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.