TOSICALCIN INJ.SOL 100IU/ML AMP BTx5 AMPSx1 ML

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

TOSICALCIN

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)

H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BA Προϊόντα καλσιτονίνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

10.07.01 Καλσιτονίνη, παραθορµόνη και σινακαλσέτη

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα

Αριθμός δόσεων :

5 AMP

Οδοί χορήγησης :

PAREN Παρεντερικά

Συσκευασία :

1 BOX * 5 AMP * 1 ML

Συγκέντρωση :

100[iU]/ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Καλσιτονίνη

7SFC6U2VI5 - CALCITONIN SALMON

Η καλσιτονίνη (calcitonin) ρυθμίζει τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα, αναστρέφει την απώλεια οστού και βοηθά στο σχηματισμό νέου οστού.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802063601013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5032
Ε.Ο.Φ. - 206360101
Γ.Γ.Ε. - 52215

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

5,86 €

Χονδρική τιμή :

6,74 €

Λιανική τιμή :

9,50 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0117 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

5,86 €

6,74 €

9,50 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

5,86 €

6,74 €

9,50 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

5,86 €

6,74 €

9,50 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

6,52 €

7,49 €

10,56 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

6,52 €

7,49 €

10,56 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

6,52 €

7,49 €

10,56 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

6,95 €

7,99 €

11,49 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

6,95 €

7,99 €

11,49 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

4,98 €

5,72 €

8,22 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

6,70 €

7,70 €

11,07 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 [iU]

SPC, Greece: TOSICALCIN

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOSICALCIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

TOSICALCIN M.D.NAS.SP 100 IU περιέχει δραστική ουσία CALCITONIN SALMON 100 IU/DOSE. TOSICALCIN M.D.NAS.SP ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην καλσιτονίνη (βλέπε 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα της ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της αγωγής και στην περίπτωση ρινικών ενοχλήσεων πρέπει να πραγματοποιηθεί εξέταση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση καλσιτονίνη ς και λιθίου μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων του λιθίου ...

Κύηση

Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολομού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ενδορινικής καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται συχνότερα είναι οι τοπικές αντιδράσεις όπως ρινίτιδα και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, εξάψεις και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώμενα συμπτώματα όταν η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαραθυροειδής ορμόνη Κωδικός ATC: H05BA01 (καλσιτονίνη σολομού) Η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα μιας δόσης 200 IU που έχει χορηγηθεί παρεντερικά κυμαίνεται από 2 έως 15%. Η ενδορινική ...

Κλινικές μελέτες

Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξιογένεσης διεξήχθησαν σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sodium methylparaben Ε219 Sodium propylparaben E217 Sodium edetate Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία 2-8°C. 30 ημέρες μετά την αποσυσκευασία σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στους 2-8°C (ψυγείο). Να μην καταψύχεται. Όταν ανοιχθεί, να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ρινικό σπρέι TOSICALCIN είναι ένα άχρωμο διαυγές διάλυμα που περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο χωρητικότητας ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν από τη πρώτη χρησιμοποίηση του ρινικού ψεκασμού πρέπει να συμπιέζεται η αντλία πολλές φορές διαδοχικά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TOSICALCIN NASPR 100 IU: 38329/3-11-2009 TOSICALCIN NASPR 200 IU: 79071/3-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

TOSICALCIN NASPR 100 IU: 13-10-2008 TOSICALCIN NASPR 200 IU: 13-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02-07-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 136,1 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.