SOLU-CORTEF PS.INJ.SOL 250MG/VIAL BTx1ACT -O-VIAL(2ML)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SOLU-CORTEF
Μορφή: Eνέσιμο λυόφιλο
Συγκέντρωση: 250MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

SOLU-CORTEF

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pfizer Hellas A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

H02AB09 Hydrocortisone

H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή

Ομάδες ATC εμπορικής :

H02AB09 Hydrocortisone

Εθνικό συνταγολόγιο :

06.04.02.05 Υδροκορτιζόνη (Hydrocortisone)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Eνέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO)

Συγκέντρωση :

250MG/VIAL

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL

Οδοί χορήγησης :

Ενδοφλέβια (IV) , Ενδομυϊκά (IM)

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Γυάλινο φιαλίδιο δύο διαμερισμάτων. Το κατώτερο διαμέρισμα περιέχει τη λυοφιλοποιημένη κόνι και χωρίζεται με ένα κεντρικό ελαστικό πώμα από το άνω διαμέρισμα που περιέχει 2 ml (τα 250 mg) στείρου βακτηριοστατικού ύδατος για ενέσιμο διάλυμα.

2800377202025

• Γαληνός 4612 • Ε.Ο.Φ. 03772.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 310 • Γ.Γ.Ε. 55648

Ενεργά συστατικά

1 Κορτιζόλη

50LQB69S1Z - HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE

Η κορτιζόλη (cortisol) συντίθεται στη φλοιώδη μοίρα των επινεφριδίων, από την κορτιζόνη, η οποία είναι αδρανής μέχρι να μετατραπεί στη δραστική υδροκορτιζόνη (hydrocortisone). Η υδροκορτιζόνη ανήκει στα βραχείας δράσης γλυκοκορτικοειδή με μέσο όρο δράσης 8-12 ώρες.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 MG ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο φωσφορικό μονόξινο

GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Βενζυλική αλκοόλη

LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό

593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

250 mg/ φιαλίδιο (2 ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 250 mg υδροκορτιζόνης.

500 mg/ φιαλίδιο (4 ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 500 mg υδροκορτιζόνης.

Η νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη παρασκευάζεται από την ηλεκτρική υδροκορτιζόνη υδρογόνου (γνωστή επίσης ως ημιηλεκτρική υδροκορτιζόνη), άνυδρη ή μονοϋδρική, κατά τη διάρκεια της παραγωγής.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Ο διαλύτης στη συσκευασία ACT-O-VIAL περιέχει βενζυλική αλκοόλη (9 mg/ml)

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SOLU-CORTEF.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: SPC, Greece: SOLU-CORTEF Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα