Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ONE-ALPHA/LEO OR.SO.D 2MCG/ML FLX20ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A11CC03 Alfacalcidol
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A11 Βιταμίνες → A11C Bιταμίνες A και D, συμπεριλαμβανομένων και συνδυασμών των δύο → A11CC Bιταμίνη D και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση :
2UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αλφακαλσιδόλη
URQ2517572 - ALFACALCIDOL

Η αλφακαλσιδόλη (alfacalcidol) είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοιοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου.Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει τα επίπεδα της ανακυκλούμενης 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 και επομένως αυξάνει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, προάγει την προσθήκη μετάλλων στα οστά, μειώνει τα επίπεδα παραθυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα και τέλος μειώνει την οστική απορρόφηση, οπότε καταπραΰνονται ο οστικός και μυϊκός πόνος.

Περιγραφή

Το One-Alpha® σταγόνες είναι σε μορφή διαλύματος που περιέχεται σε γυάλινο μπουκάλι των 20ml.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
5,51 €
Χονδρική τιμή :
6,34 €
Λιανική τιμή :
8,74 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 137.750,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
5,51 €
6,34 €
8,74 €
20/02/2017
5,51 €
6,34 €
8,74 €
28/07/2016
5,51 €
6,34 €
8,74 €
15/02/2016
5,51 €
6,34 €
8,74 €
20/07/2015
5,51 €
6,34 €
8,74 €
15/12/2014
5,51 €
6,34 €
8,78 €
15/09/2014
5,51 €
6,34 €
8,78 €
08/07/2014
5,74 €
6,60 €
9,31 €
10/03/2014
5,74 €
6,60 €
9,31 €
03/10/2013
6,05 €
6,95 €
9,80 €
15/05/2013
6,05 €
6,95 €
9,80 €
04/03/2013
6,05 €
6,95 €
9,80 €
07/01/2013
6,72 €
7,72 €
10,88 €
01/11/2012
6,72 €
7,72 €
10,88 €
30/04/2012
9,57 €
11,00 €
15,51 €
16/01/2012
9,61 €
11,05 €
15,89 €
05/08/2011
9,61 €
11,05 €
15,89 €
01/07/2011
9,61 €
11,05 €
15,89 €
20/05/2011
9,62 €
11,05 €
15,89 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ONE-ALPHA/LEO OR.SO.D 2MCG/ML FLX20ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
8,74 € (μειωμένη 8,57 €)
Ασφαλιστική τιμή :
3,82 € (μειωμένη 3,75 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium citrate
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
Sorbitol
506T60A25R SORBITOL
Dl-a-tocopherol
7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL-
Methylparaben
A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
Citric acid monohydrate
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Water purified
059QF0KO0R WATER
Ethanol
3K9958V90M ALCOHOL
Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil
7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL

SPC, Greece: ONE-ALPHA Cap. / Sol. (Drops)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

One-Alpha®/LEO.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 0,25 mcg, 0,50 mcg, ή 1 mcg alphacalcidol (1 α-υδροξυχοληκαλσιφερόλη). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Οι νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική δόση. Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα. Παιδιά σωματικού βάρους ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό,) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ' όλη την διάρκεια της θεραπείας με One-Alpha® απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του One-Alpha® θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, επειδή ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του One-Alpha® στην κύηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του One-Alpha® στην γαλουχία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία αντιμετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με One-Alpha®. Η βαριά υπερασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το One-Alpha® μετατρέπεται γρήγορα σε βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος εκδόγων

Καψάκιο: Sesame oil All-rac-α-tocopherol Gelatine Glycerol Potassium sorbate Red iron oxide (E172) (για ...

Ασυμβατότητες

Τα καψάκια ή οι σταγόνες δεν διαλύονται σε νερό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκια: 2 χρόνια. Πόσιμες σταγόνες: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καψάκια: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C. Πόσιμες σταγόνες: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C 8 ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια μαλακά χρώματος καφέ (1 mcg), ρόζ (0,50 mcg) και λευκού (0,25 mcg). Κουτί με 100 καψάκια του ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Λ. Κύμης & Σενέκα 10 14564 Κηφισιά Αττική Τηλ. 2106834322

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Καψάκια: 0,25mcg: 24535/12/02-04-2013 1mcg: 24642/02-04-2013 0,50mcg: 24643/02-04-2013 Πόσιμες σταγόνες: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Καψάκια: 0,25mcg: 1981/6-2-2007 1mcg: 1981/6-2-2007 0,50mcg: 2006/4-5-2012 Πόσιμες σταγόνες: 1983/6-2-2007 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-4-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.