Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

APO-GO INJ.SOL 10MG/ML BTx5 CARTRx3 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N04BC07 Apomorphine
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BC Aγωνιστές ντοπαμίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
5 AP
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 5 AP * 3 ML
Συγκέντρωση :
10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Απομορφίνη
F39049Y068 - APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

Η απομορφίνη (apomorphine) είναι άμεσος διεγέρτης των υποδοχέων ντοπαμίνης κι ενώ έχει τις ιδιότητες αγωνιστή αμφότερων των D1 και D2 υποδοχέων, δεν ακολουθεί τον τρόπο μεταφοράς ή τις μεταβολικές οδούς της λεβοντόπα. Οι ενέργειές της επί της παρκινσονικής κινητικής δυσλειτουργίας πιθανόν λαμβάνουν χώρα σε μετασυναπτικές θέσεις του υποδοχέα.

Περιγραφή

Το APO-go Στυλεοφόρος συσκευή 10 mg/ml είναι μία στυλεοφόρος συσκευή πολλαπλών δόσεων απορριπτέα μετά τη χρήση με ενσωματωμένο διαφανές υάλινο φυσίγγιο (1ης υδρολυτικής κλάσης), που περιέχει διαυγές ενέσιμο διάλυμα.

Το γυάλινο φυσίγγιο είναι σφραγισμένο στο ένα άκρο με ελαστικό έμβολο βρωμοβουτυλίου και στο άλλο άκρο με ελαστική μεμβράνη βρωμοβουτυλίου/αλουμινίου.

Κάθε στυλεοφόρος συσκευή περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
111,54 €
Χονδρική τιμή :
128,21 €
Λιανική τιμή :
157,64 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 743,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
111,54 €
128,21 €
157,64 €
20/02/2017
111,54 €
128,21 €
157,65 €
28/07/2016
96,53 €
110,95 €
136,43 €
15/02/2016
96,53 €
110,95 €
136,43 €
20/07/2015
96,53 €
110,95 €
136,43 €
15/12/2014
96,53 €
110,95 €
137,07 €
15/09/2014
96,53 €
110,95 €
137,07 €
08/07/2014
96,53 €
110,95 €
156,45 €
10/03/2014
96,53 €
110,95 €
156,45 €
03/10/2013
96,53 €
110,95 €
156,45 €
15/05/2013
96,53 €
110,95 €
156,45 €
04/03/2013
96,53 €
110,95 €
156,45 €
07/01/2013
96,53 €
110,95 €
156,45 €
01/11/2012
96,53 €
110,95 €
156,45 €
30/04/2012
96,53 €
110,95 €
156,44 €
16/01/2012
128,14 €
147,29 €
211,77 €
05/08/2011
128,14 €
147,29 €
211,77 €
01/07/2011
128,14 €
147,29 €
211,77 €
20/05/2011
131,37 €
151,00 €
217,10 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
APO-GO INJ.SOL 10MG/ML BTX5CARTR,X3ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
157,64 € (μειωμένη 154,66 €)
Ασφαλιστική τιμή :
157,64 € (μειωμένη 154,66 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας
Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:AP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Υδροχλωρικό οξύ συμπυκνωμένο
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Όξινο θειώδες νάτριο (Ε222)
TZX5469Z6I SODIUM BISULFITE

SPC, Greece: APO-GO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Το APO-go Στυλεοφόρος συσκευή 10 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 10 mg υδροχλωρικής απομορφίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.

Ενδείξεις

Θεραπεία των διακυμάνσεων κινητικότητας (περίοδοι "on-off), που καθιστούν ανάττηρο τον ασθενή με νόσο του Πάρκινσον και οι οποίες επιμένουν παρά την εξατομίκευση της αγωγής με Levodopa (σε συνδυασμό με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το APO-go Στυλεοφόρος συσκευή 10 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα, προορίζεται για υποδόρια χρήση με επαναληπτική εφάπαξ χορήγηση (βλέπε παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). Ενήλικες ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με αναπνευστική καταστολή, άνοια, ψυχωσικές νόσους ή ηπατική ανεπάρκεια. Η διακεκομμένη αγωγή με υδροχλωρική απομορφίνη δεν είναι κατάλληλη για ασθενείς που παρουσιάζουν θετική απόκριση στη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υδροχλωρική απομορφίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική, πνευμονική ή καρδιοαγγειακή νόσο καθώς και σε άτομα επιρρεπή σε ναυτία και έμετο. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή κατά την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ασθενείς που επιλέγονται για θεραπεία με υδροχλωρική απομορφίνη είναι σχεδόν βέβαιο ότι λαμβάνουν συγχρόνως και άλλα φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον. Στα αρχικά στάδια της θεραπείας με υδροχλωρική ...

Κύηση

Λόγω της ηλικίας του υπό θεραπεία πληθυσμού, η εμφάνιση κύησης είναι απίθανη. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς αναφορικά με τις επιπτώσεις στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό και στη μεταγεννητική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η απομορφίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, πρέπει να αποφεύγεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υδροχλωρική απομορφίνη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η απομορφίνη μπορεί να έχει κατασταλτική επίδραση και οι ασθενείς που εττηρεάζονται δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα. Ασθενείς υπό θεραπεία με απομορφίνη που εμφανίζουν υπνηλία πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (> 10%): Στους περισσότερους ασθενείς, τοπική σκληρία και οζίδια (συνήθως ασυμπτωματικά) αναπτύσσονται συχνά στα σημεία που χορηγείται η υποδόρια ένεση. Σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει μικρή κλινική εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία της απομορφίνης από αυτή την οδό χορήγησης. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορούν να αντιμετωπισθούν εμπειρικά, όπως συνιστάται κατωτέρω: ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές ντοπαμίνης Κατάταξη ATC: Ν04Β C07 Η απομορφίνη είναι άμεσος διεγέρτης των υποδοχέων ντοπαμίνης και ενώ έχει τις ιδιότητες αγωνιστή αμφότερων των D1 και D2 υποδοχέων, ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την υποδόρια ένεση της απομορφίνης, η τύχη της μπορεί να περιγραφεί από ένα διδιαμερισματικό μοντέλο, με χρόνο ημίσειας ζωής κατανομής 5 (± 1,1) λεπτών και χρόνο ημίσειας ζωής απομάκρυνσης 33 (± 3,9) ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση υποδορίως έδειξαν ότι δεν υπάρχουν ιδιαίτεροι κίνδυνοι για τον άνθρωπο, εκτός των όσων αναφέρονται σε άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Όξινο θειώδες νάτριο (Ε222) Πυκνό υδροχλωρικό οξύ (37%)(για τη ρύθμιση του ρΗ σε τιμές 3,0-4,0) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. 48 ώρες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φυσίγγιο To APO-go Στυλεοφόρος συσκευή 10 rag/ml είναι μία στυλεοφόρος συσκευή πολλαπλών δόσεων απορριπτέα μετά τη χρήση με ενσωματωμένο διαφανές υάλινο φυσίγγιο (1ης υδρολυτικής κλάσης), που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

APO-go Στυλεοφόρος συσκευή Μη χρησιμοποιείτε αν το διάλυμα έχει γίνει πράσινο. Πετάξτε τη στυλεοφόρο συσκευή το αργότερο 48 ώρες μετά την πρώτη χρήση. (βλέπε συνημμένο διάγραμμα) Δίσκος δοσολογίας Βέλος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF Hellas Α.Ε. Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1 171 21 Ν. Σμύρνη Αθήνα Τηλ.: 210 93 73 330 Fax.: 210 93 73 339

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 598,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.