Ενδείξεις
Το TALVEY ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον 3 προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου ενός ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία με TALVEY θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Το TALVEY θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας με επαρκώς εκπαιδευμένο ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα και σημεία Η μέγιστη ανεκτή δόση του talquetamab δεν έχει καθοριστεί. Σε κλινικές μελέτες έχουν χορηγηθεί δόσεις έως 1,2 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες και 1,6 mg/kg κάθε μήνα. Θεραπεία Σε ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>TALVEY 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα:</u> 1,5 ml ενέσιμου διαλύματος σε φιαλίδιο από γυαλί Τύπου 1 με ελαστομερές πώμα και ασφάλεια από αλουμίνιο με ανοιχτό πράσινο αποσπώμενο κάλυμμα σφράγισης που περιέχει ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Τα φιαλίδια TALVEY παρέχονται ως έτοιμο προς χρήση ενέσιμο διάλυμα και δεν χρειάζονται αραίωση πριν από τη χορήγηση. Τα φιαλίδια διαφορετικών συγκεντρώσεων του TALVEY δεν πρέπει να συνδυάζονται για την ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:</u> 15 μήνες. <u>Προετοιμασμένη σύριγγα:</u> Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει καταδειχθεί για έως 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C και στη συνέχεια ...
Σχετικό SPC
TALVEY 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
TALVEY 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: TALVEY Ενέσιμο διάλυμα