Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Διουρητικά, ανταγωνιστές της βαζοπρεσίνης
Κωδικός ATC:
C03XA01
Μηχανισμός δράσης
Η τολβαπτάνη είναι ένας ανταγωνιστής της βαζοπρεσίνης που αποκλείει ειδικότερα τη δ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά από χορήγηση από του στόματος, η τολβαπτάνη απορροφάται ταχέως και οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος εμφανίζονται σε 2 ώρες περίπου μετά τη χορήγηση της δόσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ή ενδεχόμενη...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστός.
Ενεργά συστατικά
|
21G72T1950 - TOLVAPTAN
|
Σχετικό SPC
Tolvaptan/Teva 15 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 45 mg δισκία.
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 60 mg δισκία.
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 90 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.