LETYBO PD.INJ.SOL 50U/VIAL BT x 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΔΙΑΦΑΝΟ ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 5ML (ΥΑΛΟΣ ΤΥΠΟΥ Ι) ΜΕ ΠΩΜΑ ΕΙΣΧΩΡΗΣΗΣ (ΕΛΑΣΤΙΚΟ ΑΠΟ ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΥΛΙΟ) ΚΑΙ ΣΦΡΑΓΙΣΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ (ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γενικευμένες διαταραχές της μυϊκής δραστηριότητας (π.χ. μυασθένεια gravis, σύνδρομο Lambert-Eaton, αμυατροφική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Η ανατομία των μυών και των παρακείμενων αγγειακών και νευρικών δομών στην περιοχή του μεσόφρυου, καθώς και τυχόν μεταβολές στην ανατομία λόγω προγενέστερων χειρουργικών επεμβάσεων πρέπει να έχουν ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Letybo αξιολογήθηκε σε τρεις κύριες κλινικές μελέτες Φάσης 3, οι οποίες περιλάμβαναν όλες ένα μέρος ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο (κύκλος 1) και ένα μέρος μακροχρόνιας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεν έχουν αναφερθεί άλλες αλληλεπιδράσεις κλινικής σημασίας σε αυτήν την ένδειξη. Θεωρητικά, η δράση της βοτουλινικής τοξίνης ενδέχεται να ενισχυθεί από ...
Κύηση
Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βοτουλινικής τοξίνης τύπου Α σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα στις υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3). Ο δυνητικός ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το Letybo απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν συνιστάται η χρήση του Letybo κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, η βοτουλινική τοξίνη τύπου Α έχει συνδεθεί με εξασθένιση, μυϊκή αδυναμία, ζάλη και ...
Σχετικό SPC
Letybo 50 μονάδες κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: LETYBO Κόνις για ενέσιμο διάλυμα