Ενδείξεις
Το KOLELANG μέσω εισπνοής ενδείκνυται για τη διαχείριση χρόνιων ενήλικων και παιδιατρικών πνευμονικών λοιμώξεων που οφείλονται στο Pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 5.1). ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Συνιστάται η νατριούχος κολιστιμεθάτη (CMS) να χορηγείται υπό την επίβλεψη γιατρών με την κατάλληλη εμπειρία στη χρήση της. Δοσολογία Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να έχει επιπτώσεις στη νευρομυϊκή αναστολή η οποία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μυϊκή αδυναμία, άπνοια, και πιθανή αναπνευστική προσβολή. Η υπερδοσολογία μπορεί επίσης να προκαλέσει ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Για 1 εκατομμύριο IU:</u> διαυγή γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι χωρητικότητας >10 ml κλεισμένα με τύπου Ι ελαστικά πώματα βρωμοβουτυλίου 20 mm και σφραγισμένα με γκρι αποσπώμενα πλαστικά καπάκια 20 mm και ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Οδηγίες για παρασκευή του διαλύματος εκνέφωσης Το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να ανασυσταθεί είτε με ενέσιμο ύδωρ είτε με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/mL (0,9%). Η νατριούχος κολιστιμεθάτη ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. <u>Ανασυσταμένο διάλυμα:</u> Η υδρόλυση της κολιστιμεθάτης αυξάνεται σημαντικά όταν ανασύσταται και αραιώνεται κάτω από την κρίσιμη μικκυλιακή συγκέντρωση των περίπου 80.000 IU ...
Σχετικό SPC
KOLELANG 1 MIU Κόνις για διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
KOLELANG 2 ΜIU Κόνις για διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: KOLELANG Κόνις για διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή