BOOSTRIX POLIO INJ.SUSP BTx1PF.SYRx0,5 ml +1 χωριστή βελόνα +1 χωριστή βελόνα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BOOSTRIX POLIO
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 8UG/0.5ML (3) + 8UG/0.5ML (4) + 2.5UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BOOSTRIX POLIO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής	J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 8UG/0.5ML (3) + 8UG/0.5ML (4) + 2.5UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Λοιπές πληροφορίες	Ενέσιμο εναιώρημα σε προ-γεμισμένη σύριγγα. To Boostrix Polio είναι θολό λευκό εναιώρημα. 0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (chlorobutyl rubber) με ή χωρίς βελόνα σε συσκευασίες του 1 ή των 10.

2802650601013
Γραμμωτός κωδικός 2802650601013

• Γαληνός 30223 • Ε.Ο.Φ. 26506.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4903 • Γ.Γ.Ε. 55177

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τοξοειδές της διφθερίτιδας

3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE

2 Τοξοειδές τετάνου

K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

3 Ανατοξίνη κοκκύτη

4 Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη

8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

5 Pertactin

2QNL82089R - BORDETELLA PERTUSSIS

6 Πολιομυελίτιδα, ορότυπος 1

0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

7 Πολιομυελίτιδα, ορότυπος 2

23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

8 Πολιομυελίτιδα, ορότυπος 3

459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 2 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 20 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 8 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 8 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (5): 2,5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (6): 40 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (7): 8 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (8): 32 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2 διεθνείς μονάδες και (2): 20 διεθνείς μονάδες και (3): 8 μικρογραμμάρια και (4): 8 μικρογραμμάρια και (5): 2,5 μικρογραμμάρια και (6): 40 αυθαίρετες μονάδες και (7): 8 αυθαίρετες μονάδες και (8): 32 αυθαίρετες μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0.5 ml) περιέχει:

Τοξοειδές της διφθερίτιδας¹: όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες (IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου¹: όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες (IU) (5 Lf)

Αντιγόνα Bordetella pertussis:

Τοξοειδές του κοκκύτη¹: 8 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη¹: 8 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη¹: 2.5 μικρογραμμάρια

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας:

Τύπος 1(στέλεχος Mahoney)²: 40 D-αντιγονική μονάδα
Τύπος 2 (στέλεχος MEF-1)²: 8 D-αντιγονική μονάδα
Τύπος 3 (στέλεχος Saukett)²: 32 D-αντιγονική μονάδα

¹ Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου (Al(OH)₃): 0.3 milligrams Al³⁺

και φωσφορικό αργίλιο (AlPO₄): 0.2 milligrams Al³⁺

² αναπαραχθέντα σε κύτταρα VERO

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1.

Σχετικό SPC

Boostrix Polio ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένο(α) περιεχόμενο(α) σε αντιγόνο(α) διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) και πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: BOOSTRIX POLIO Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >