Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προσδιορισμός κατάστασης των αλλοιώσεων που οδηγούν σε παραλείψεις του METex14 Όταν διερευνάται η παρουσία αλλοιώσεων που οδηγούν σε μεταλλάξεις με ΜΕΤex14 παραλείψεις με την χρήση δείγματος ιστού ή δείγματος ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι περιφερικό οίδημα (67,5%), ναυτία (44,4%), κόπωση (34,4%), κρεατινίνη αίματος αυξημένη (33.8%), έμετος (25,0%), δύσπνοια (22,5%), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
To capmatinib μεταβολίζεται μέσω του ενζύμου CYP3A4 και της αλδεϋδικής οξειδάσης. Ο κίνδυνος φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης μέσω της αλδεϋδικής οξειδάσης δεν έχει εκτιμηθεί καθώς δεν υπάρχουν επιβεβαιωμένοι ...
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του capmatinib σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Με βάση ευρήματα από μελέτες σε ζώα και τον ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το capmatinib ή οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα μετά την χορήγηση Tabrecta. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του capmatinib ή των μεταβολιτών ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Tabrecta δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Tabrecta 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Tabrecta 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: TABRECTA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο