MENINGITEC (ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΣ) INJ.SU.PFS 10MCG/0,5ML PF.SYR (DOSE) BT x 1 PF.SYR με βελόνα

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MENINGITEC
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 10UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

MENINGITEC

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Nuron Biotech B.V.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.16 Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C, συζευγμένο [Meningococcal Group C Conjugate Vaccine (MCC)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα

Συγκέντρωση :

10UG/0.5ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML

Οδοί χορήγησης :

IM Ενδομυϊκά

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Ενέσιμο εναιώρημα. Μετά την ανακίνηση, το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές, άσπρο εναιώρημα.

0,5 ML = DOSE + 1 ΑΔΕΙΑ ΣΥΡΙΓΓΑ + 2 ΒΕΛΟΝΕΣ

Αριθμοί αναγνώρισης

2802488102027

• Γαληνός 3000 • Ε.Ο.Φ. 24881.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3705 • Γ.Γ.Ε. 55982

Ενεργά συστατικά

1 Ολιγοσακχαρίτης οροομάδας C

3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 ug

Κατάλογος εκδόχων

SODIUM CHLORIDE

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Water for injection

059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5ml) περιέχει:

Neisseria meningitidis (στέλεχος C11)

Ολιγοσακχαρίτης οροομάδας C: 10 μικρογραμμάρια

Συζευγμένο με το Corynebacterium diphtheriae

Πρωτεΐνη-φορέα CRM197: περίπου 15 μικρογραμμάρια

προσροφημένη σε φωσφορικό αργίλιο: 0,125mg Al³⁺

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Meningitec ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Συζευγμένο εμβόλιο ολιγοσακχαρίτη του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C (προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2010: SPC, Greece: MENINGITEC

Επόμενο: Διάθεση >