Ενδείξεις
Το CRYSVITA ενδείκνυται για τη θεραπεία της φυλοσύνδετης υποφωσφαταιμίας με ακτινογραφικές ενδείξεις οστικής νόσου σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω και σε εφήβους με αναπτυσσόμενο σκελετό.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από ιατρό με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών με μεταβολικές νόσους των οστών. Δοσολογία Από του στόματος φωσφορικά και ανάλογα ενεργής βιταμίνης D (π.χ. καλσιτριόλης) θα πρέπει ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει εμπειρία χορήγησης υπερδοσολογίας του burosumab. Το burosumab έχει χορηγηθεί σε παιδιατρικές κλινικές δοκιμές χωρίς δοσοπεριοριστική τοξικότητα με χρήση δόσεων έως και 2,0 mg/kg σωματικού βάρους ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διάφανο γυάλινο φιαλίδιο με πώμα εισχώρησης από καουτσούκ βουτυλίου και πώμα σφράγισης από αλουμίνιο. Μέγεθος συσκευασίας ενός φιαλιδίου.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε φιαλίδιο προορίζεται για μία χρήση μόνο. Μην ανακινείτε το φιαλίδιο πριν από τη χρήση. Το burosumab πρέπει να χορηγείται με χρήση άσηπτης τεχνικής και αποστειρωμένων συρίγγων μίας χρήσης και βελονών ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
CRYSVITA 10 mg ενέσιμο διάλυμα.
CRYSVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα.
CRYSVITA 30 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: CRYSVITA Ενέσιμο διάλυμα