Υπεύθυνος κυκλοφορίας
| Επωνυμία | Incyte Biosciences Distribution B.V. |
|---|---|
| Διεύθυνση | |
| Αριθμός τηλεφώνου | |
| Αριθμός fax |
Σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων
Στο αποθετήριο που τηρεί ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), το σκεύασμα εμφανίζεται με τους παρακάτω κωδικούς:
| GTIN | Όνομα | ΚΑΚ |
|---|---|---|
| 7640159434269 | Pemazyre 4.5mg Tablets | INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION BV |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803308501013
• Γαληνός 29913 • ΕΟΦ 330850101 • ΗΔΥΚΑ 12668
Διατίμηση σκευάσματος
Το σκεύασμα υπάγεται στην κλάση 2 του φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ 6%) .
Ισχύουσες τιμές
| Νοσοκομειακή τιμή | 5.887,42 € |
|---|---|
| Χονδρική τιμή | 6.548,03 € |
| Λιανική τιμή | 7.079,73 € |
Σύμφωνα με το από 29/12/2025 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές από 02/01/2026, για τις φαρμακαποθήκες και τους συνεταιρισμούς από 02/02/2026, και για τα φαρμακεία από 23/02/2026.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 94.186,5079.
Ιστορικό τιμών
| Ισχύς από | Νοσ/κή | Χονδρική | Λιανική | Δημοσίευση |
|---|---|---|---|---|
| 23/02/2026 | 5.887,42 € | 6.548,03 € | 7.079,73 € | |
| 14/10/2025 | 5.887,42 € | 6.548,03 € | 7.079,73 € | |
| 03/09/2025 | 5.887,42 € | 6.548,03 € | 7.079,73 € | |
| 22/05/2025 | 5.887,42 € | 6.548,03 € | 7.079,73 € | |
| 13/02/2025 | 5.887,42 € | 6.548,03 € | 7.079,73 € | |
| 09/11/2024 | 5.933,75 € | 6.599,56 € | 7.135,44 € | |
| 25/07/2024 | 5.933,75 € | 6.599,56 € | 7.135,44 € | |
| 12/02/2024 | 5.933,75 € | 6.599,56 € | 7.135,44 € | |
| 01/12/2023 | 5.933,75 € | 6.599,56 € | 7.135,44 € | |
| 16/05/2023 | 5.933,75 € | 6.599,56 € | 7.135,44 € | |
| 30/03/2023 | 5.933,75 € | 6.599,56 € | 7.135,44 € | |
| 30/03/2023 | 5.933,75 € | 6.599,56 € | 7.135,44 € | |
| 13/02/2023 | 5.933,75 € | 6.599,56 € | 7.135,44 € |
Γράφημα
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση της ΗΔΥΚΑ (www.e-prescription.gr) με τα εξής στοιχεία:
| Τίτλος σκευάσματος | PEMAZYRE TAB 4,5MG/TAB BTX14 |
|---|---|
| Τύπος φαρμάκου | R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία |
| Λιανική τιμή | 7.079,73 € (μειωμένη 6.946,15 €) |
| Ασφαλιστική τιμή | 7.079,73 € (μειωμένη 6.946,15 €) |
| Ποσοστό συμμετοχής | 0,00% |
| Σημάνσεις |
• Σε κυκλοφορία • Υψηλού κόστους • Νοσοκομειακό φάρμακο • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Θετική λίστα • Φάρμακο του Ν.3816 • Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ • Συνταγογράφηση σε ασθενείς εξωτερικού • Συνταγογράφηση σε ασθενείς με ανενεργό ΑΜΚΑ |
| Ημερήσια δοσολογία | ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3 |
Άδεια κυκλοφορίας
Pemazyre 4,5 mg δισκία:
EU/1/21/1535/001
EU/1/21/1535/002
Pemazyre 9 mg δισκία:
EU/1/21/1535/003
EU/1/21/1535/004
Pemazyre 13,5 mg δισκία:
EU/1/21/1535/005
EU/1/21/1535/006
Έγκριση και ανανέωση άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Μαρτίου 2021
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Φεβρουαρίου 2022
Σχετικό SPC
Pemazyre 4,5 mg δισκία.
Pemazyre 9 mg δισκία.
Pemazyre 13,5 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.