APEXXNAR INJ.SUSP 0.5ML/PF.SYR 1 PF.SYR X 0.5ML + 1 ΒΕΛΟΝΑ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: APEXXNAR
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 0.5ML/SYR

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	APEXXNAR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AL02 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AL02 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	0.5ML/SYR
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων	1 SYR
Λοιπές πληροφορίες	Το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές λευκό εναιώρημα.

2803299701027
Γραμμωτός κωδικός 2803299701027

• Γαληνός 29786 • Ε.Ο.Φ. 32997.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12486

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Κεκαθαρμένο πολυσακχαριδικό αντιγόνο πνευμονιόκοκκου

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0,5 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ηλεκτρικό οξύ	AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 ml) περιέχει:

Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 1^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 3^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 4^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 5^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6A^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6B^1,2 4,4 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 7F^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 8^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 9V^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 10A^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 11A^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 12F^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 14^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 15B^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 18C^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19A^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19F^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 22F^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 23F^1,2 2,2 µg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 33F^1,2 2,2 µg

¹ Συζευγμένο με την CRM197 πρωτεΐνη φορέα (περίπου 51 µg ανά δόση)
² Προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο (0,125 mg αργιλίου ανά δόση)

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Apexxnar ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (20-δύναμο, προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: APEXXNAR Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >