PIRFENIDONE/TEVA F.C.TAB 801MG/TAB BT X 84 TABS ΣΕ PVC/PCTFE/PVC-ALU FOIL BLISTER
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- PIRFENIDONE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 801MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό αγγειοοιδήματος με πιρφενιδόνη (βλ. παράγραφο 4.4). Ταυτόχρονη χρήση φλουβοξαμίνης (βλ. παράγραφο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ηπατική λειτουργία Αυξημένες τρανσαμινάσες έχουν αναφερθεί συχνά σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πιρφενιδόνη. Ο έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας (ALT, AST και χολερυθρίνη) πρέπει να διενεργείται πριν ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών για την πιρφενιδόνη με τη χορήγηση δόσης 2.403 mg/ημέρα σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Περίπου το 70-80% της πιρφενιδόνης μεταβολίζεται μέσω του CYP1A2 με μικρή συνεισφορά από άλλα ισοένζυμα CYP, συμπεριλαμβανομένων των CYP2C9, 2C19, 2D6 και 2E1. Η κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ σχετίζεται ...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πιρφενιδόνης σε έγκυες γυναίκες. Στα πειραματόζωα παρατηρείται μεταφορά της πιρφενιδόνης και/ή των μεταβολιτών της μέσω του πλακούντα, με πιθανότητα συσσώρευσης ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πιρφενιδόνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε πειραματόζωα έχουν δείξει απέκκριση της πιρφενιδόνης και/ή των μεταβολιτών ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Pirfenidone/Teva ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη και κόπωση, οι οποίες θα μπορούσαν να έχουν μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων, ως εκ τούτου οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ...
Σχετικό SPC
Pirfenidone/Teva 267 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Pirfenidone/Teva 801 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: PIRFENIDONE TEVA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο