TRABECTEDIN/TEVA PD.C.S.INF 1MG/VIAL BT X 1 VIAL
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- TRABECTEDIN
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 1MG/VIAL
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντινεοπλασματικός παράγοντας, Άλλα φυτικά αλκαλοειδή και φυσικά προϊόντα
Κωδικός ATC:
L01CX01
Μηχανισμός δράσης
Η τραβεκτεδίνη δεσμεύεται στη μικρή αύλακα του δεσο...
Φαρμακοκινητική
Κατανομή
Η συστηματική έκθεση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ως έγχυση με σταθερό ρυθμό, είναι ανάλογη της δόσης σε δόσεις έως και 1,8 mg/m². Το φαρμακοκινητικό προφίλ της τραβεκτεδίνης είναι σύμφωνο...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η τραβεκτεδίνη έχει περιορισμένη επίδραση στο καρδιαγγειακό, στο αναπνευστικό και στο κεντρικό νευρικό σύστημα σε εκθέσεις κάτω από το θεραπευτικό κλινικό εύρος ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Οι άνδρες σε γόνιμη ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 μήνες μετά τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.4).
Η τραβεκτεδίνη μπορεί να έχ...
Ενεργά συστατικά
|
ID0YZQ2TCP - TRABECTEDIN
|
Σχετικό SPC
Trabectedin/Teva 0,25 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Trabectedin/Teva 1 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: TRABECTEDIN TEVA Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση