Ενδείξεις
Το Saphnelo ενδείκνυται ως μια πρόσθετη θεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτριο έως σοβαρό, ενεργό, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ) με αυτοαντίσωμα θετικό, παρά την τυπική θεραπεία.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η έναρξη της θεραπείας και η επίβλεψή της πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία του ΣΕΛ. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg, χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση για περίοδο 30 λεπτών, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε κλινικές δοκιμές, δόσεις έως 1000 mg χορηγήθηκαν ενδοφλέβια σε ασθενείς με ΣΕΛ χωρίς ενδείξεις τοξικοτήτων περιοριστικών της δόσης. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία με ανιφρολουμάμπη. ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
2.0 ml πυκνού διαλύματος σε διάφανο φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι με ελαστομερές πώμα εισχώρησης και γκρι αποσπώμενη σφράγιση αλουμινίου. Μέγεθος συσκευασίας του 1 φιαλιδίου.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το Saphnelo διατίθεται ως φιαλίδιο μίας δόσης. Το διάλυμα για έγχυση πρέπει να προετοιμάζεται και να χορηγείται από επαγγελματία υγείας, χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική ως εξής: <u>Προετοιμασία του διαλύματος: ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κλειστό φιαλίδιο Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε ή ανακινείτε. Αραιωμένο διάλυμα για έγχυση Για τις συνθήκες διατήρησης μετά ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Κλειστό φιαλίδιο:</u> 3 χρόνια. <u>Αραιωμένο διάλυμα για έγχυση:</u> Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2°C–8°C και για 4 ώρες στους 25°C. ...
Σχετικό SPC
Saphnelo 300 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: SAPHNELO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση