VAXNEUVANCE INJ.SUSP 0.5ML/PFS 1 PF.SYR X 0.5ML (1 ΔΟΣΗ) + 2 ΞΕΧΩΡΙΣΤΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- VAXNEUVANCE
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 2UG/0.5ML (1) + 2UG/0.5ML (2) + 2UG/0.5ML (3) + 2UG/0.5ML (4) + 2UG/0.5ML (5) + 4UG/0.5ML (6) + 2UG/0.5ML (7) + 2UG/0.5ML (8) + 2UG/0.5ML (9) + 2UG/0.5ML (10) + 2UG/0.5ML (11) + 2UG/0.5ML (12) + 2UG/0.5ML (13) + 2UG/0.5ML (14) + 2UG/0.5ML (15)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε οποιοδήποτε εμβόλιο που περιέχει διφθεριτική ανατοξίνη.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Προφύλαξη ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν εμβόλιο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Vaxneuvance σε υγιείς και ανοσοεπαρκείς ενήλικες αξιολογήθηκε σε 6 κλινικές μελέτες, σε 7.136 ενήλικες ηλικίας ≥18 ετών. Μία επιπρόσθετη κλινική μελέτη αξιολόγησε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το Vaxneuvance μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με εποχικό τετραδύναμο εμβόλιο κατά της γρίπης (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο). Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ταυτόχρονη χορήγηση του Vaxneuvance με άλλα ...
Κύηση
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την χρήση του Vaxneuvance στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του έμβρυου, στον τοκετό ή την μεταγεννητική ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το Vaxneuvance απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Vaxneuvance δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, ορισμένες από τις επιδράσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες» ...
Σχετικό SPC
Vaxneuvance ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (15-δύναμο, προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: VAXNEUVANCE Ενέσιμο εναιώρημα