Ενδείξεις
Η αζακιτιδίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση αιμοποιητικών αρχέγονων κυττάρων (haematopoietic stem cell transplantation, HSCT) με: μεσαίου-2 και ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία με αζακιτιδίνη θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη χρήση χημειοθεραπευτικών παραγόντων. Θα πρέπει να χορηγούνται προκαταρκτικά στους ασθενείς αντιεμετικά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Αναφέρθηκε μία περίπτωση υπερδοσολογίας με αζακιτιδίνη κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Ένας ασθενής παρουσίασε διάρροια, ναυτία και έμετο αφού έλαβε μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση περίπου 290 mg/m², ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί τύπου I σφραγισμένο με βουτυλικό ελαστομερές πώμα εισχώρησης χρώματος γκρι και πώμα αλουμινίου (λευκού ή πορτοκαλί χρώματος), που περιέχει 100 mg ή 150 mg αζακιτιδίνης. <u>Μεγέθη ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Συστάσεις για ασφαλή χειρισμό Το AZANEX είναι ένα κυτταροτοξικό φαρμακευτικό προϊόν και, όπως με άλλες πιθανώς τοξικές ουσίες, απαιτείται προσοχή κατά τον χειρισμό και την παρασκευή των εναιωρημάτων αζακιτιδίνης. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη ανοιγμένα φιαλίδια: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Ανασυσταμένο εναιώρημα: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο ...
Ημερομηνία λήξης
Μη ανοιγμένο φιαλίδιο κόνεως: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Όταν η ανασύσταση της αζακιτιδίνης γίνεται χρησιμοποιώντας ύδωρ για ενέσιμα το οποίο δεν είναι υπό ψύξη, η χημική και φυσική σταθερότητα κατά ...
Σχετικό SPC
AZANEX 25 mg/ml κόνις για ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: AZANEX Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα