Ενδείξεις
Μελάνωμα Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του προχωρημένου (μη χειρουργήσιμου ή μεταστατικού) μελανώματος σε ενηλίκους. Σε σχέση με τη μονοθεραπεία με nivolumab, αύξηση της επιβίωσης ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να εποπτεύεται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου. Δοσολογία Το OPDIVO ως μονοθεραπεία Η συνιστώμενη δόση του OPDIVO είναι nivolumab 240 mg κάθε 2 εβδομάδες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας στις κλινικές δοκιμές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών και πρέπει ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
4 ml πυκνού διαλύματος σε φιαλίδιο των 10 ml (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα (επικάλυψη από βουτυλικό καουτσούκ) και σκούρα μπλε αποσπώμενη σφραγίδα (αλουμίνιο). Συσκευασία του 1 φιαλιδίου. 10 ml πυκνού διαλύματος ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Η προετοιμασία θα πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο προσωπικό σύμφωνα με τους κανόνες ορθής πρακτικής, ιδιαίτερα αναφορικά με την ασηψία. Προετοιμασία και χορήγηση Υπολογισμός της δόσης Ενδέχεται να χρειαστούν ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Το μη ανοιγμένο φιαλίδιο μπορεί να αποθηκευτεί σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μέχρι ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: Φιαλίδια 40 mg/4ml και 100 mg/10ml: 3 χρόνια. Φιαλίδιο 240 mg/24ml: 2 χρόνια. Μετά από το άνοιγμα: Από μικροβιολογικής άποψης, όταν ανοίγεται, το φαρμακευτικό προϊόν ...
Σχετικό SPC
OPDIVO 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: OPDIVO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση