Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

AMPHOCIL PD.SOL.INF 100MG/VIAL BTx1VIALx50ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J02AA01 Amphotericin B
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AA Αντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση :
100MG/50ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αμφοτερικίνη β
7XU7A7DROE - AMPHOTERICIN B

Η αμφοτερικίνη Β (amphotericin B) είναι ένα μακροκυκλικό αντιβιοτικό της ομάδας του πολυενίου που έχει απομονωθεί από το Streptomyces modocus. H αμφοτερικίνη Β έχει μεγάλη χημική συγγένεια με την εργοστερόλη, την κυρίαρχη στερόλη των μυκητικών κυτταρικών μεμβρανών, και μικρότερη συγγένεια με την χοληστερόλη, την προεξέχουσα στερόλη των κυτταρικών μεμβρανών των θηλαστικών. Η σύνδεση της αμφοτερικίνης με την εργοστερόλη έχει ως αποτέλεσμα την καταστροφή των κυτταρικών μεμβρανών των μυκήτων, την αύξηση της διαπερατότητάς τους και τελικώς τον κυτταρικό τους θάνατο. Οι κυτταρικές μεμβράνες των θηλαστικών περιέχουν επίσης στερόλες, και έχει προταθεί ότι, η βλάβη που προκαλείται από την αμφοτερικίνη Β στα ανθρώπινα κύτταρα ακολουθεί ένα παρόμοιο μηχανισμό με εκείνον της βλάβης των μυκητικών κυττάρων.

Περιγραφή

Ο περιέκτης είναι φιαλίδιο από φυσητό γυαλί τύπου Ι, το πώμα είναι γκρι ελαστικό από βρωμοβουτύλιο ειδικό για λυόφιλο φάρμακο και το καπάκι είναι ένας δακτύλιος αλουμινίου με κίτρινο ή πράσινο χρώμα και αποκοπτόμενο κάλυμμα, χωρητικότητας 50 ml (100 mg).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
97,88 €
Χονδρική τιμή :
112,50 €
Λιανική τιμή :
158,63 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 978,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
97,88 €
112,50 €
158,63 €
15/05/2013
97,88 €
112,50 €
158,63 €
04/03/2013
97,88 €
112,50 €
158,63 €
07/01/2013
108,75 €
125,00 €
176,26 €
01/11/2012
108,75 €
125,00 €
176,26 €
30/04/2012
145,94 €
167,75 €
236,54 €
16/01/2012
146,65 €
168,56 €
242,35 €
05/08/2011
146,65 €
168,56 €
242,35 €
01/07/2011
146,65 €
168,56 €
242,35 €
20/05/2011
154,34 €
177,40 €
255,06 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
AMPHOCIL PD.SOL.INF 100MG/VIAL BTx1VIALx50ML
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
158,63 € (μειωμένη 156,39 €)
Ασφαλιστική τιμή :
158,63 € (μειωμένη 156,39 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 50.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
TROMETHAMINE
023C2WHX2V TROMETHAMINE
NITROGEN
N762921K75 NITROGEN
DIMETHYL SULFOXIDE
YOW8V9698H DIMETHYL SULFOXIDE
Lactose Monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Edetate disodium dihydrate
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
hydrochloric acid
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Sodium cholesteryl sulfate
87FG30X25H SODIUM CHOLESTERYL SULFATE

SPC, Greece: AMPHOCIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το AMPHOCIL ενδείκνυται για τη θεραπεία της συστηματικής ασπεργίλλωσης σε ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του AMPHOCIL για ενήλικες, παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς είναι ...

Αντενδείξεις

Το AMPHOCIL δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το AMPHOCIL έχει αποδειχτεί σημαντικά λιγότερο νεφροτοξικό σε σχέση με τη δεσοξυχολική αμφοτερικίνη Β. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης του AMPHOCIL με άλλα φάρμακα. Είναι γνωστό ότι τα ακόλουθα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αναφορές εγκύων γυναικών που έχουν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με AMPHOCIL. Τοξικολογικές ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η αμφοτερικίνη Β απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών αντιδράσεων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται στη παρούσα ένδειξη ή για την αναμενόμενη χρήση του φαρμάκου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ασθενείς που εμφάνισαν σημαντική νεφροτοξικότητα με τη δεσοξυχολική αμφοτερικίνη Β σταθεροποιήθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας διακόψτε τη χορήγηση αμέσως, παρακολουθείτε προσεκτικά την κλινική κατάσταση ...

Φαρμακοδυναμική

Η αμφοτερικίνη Β είναι ένα μακροκυκλικό αντιβιοτικό της ομάδας του πολυενίου που έχει απομονωθεί από ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές μελέτες επί ζώων δείχνουν ότι η κατανομή του AMPHOCIL και της δεσοξυχολικής αμφοτερικίνης ...

Κλινικές μελέτες

Το AMPHOCIL αποδείχθηκε γενικά λιγότερο τοξικό από τη δεσοξυχολική αμφοτερικίνη Β σε μια σειρά μελετών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Τα άθικτα φιαλίδια του λυοφιλοποιημένου φαρμάκου έχουν χρόνο ζωής ίσο με 36 μήνες και πρέπει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C (860F). Μην καταψύχετε το ανασυσταθέν ή το διαλυμένο φάρμακο. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.