Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Ανοσοκατασταλτικά, εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά
Κωδικός ATC:
L04AA42
Μηχανισμός δράσης
Η σιπονιμόδη είναι τροποποιητής του υποδοχέα της φωσφορικής σφιγγοσίνης-1 (S1P...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Ο χρόνος (T
max
) έως την επίτευξη μεγίστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (C
max
) μετά από χορήγηση από του στόματος πολλαπλών δόσεων σιπονιμόδης είναι περίπου 4 ώρες (εύρος: 2 έως 12 ώρες)....
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης σε ποντικούς, αρουραίους, και πιθήκους, η σιπονιμόδη επηρέασε σημαντικά το λεμφοειδές σύστημα (λεμφοπενία, λεμφοειδής ατροφία και μειωμένη αντισωματικ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/ Αντισύλληψη σε γυναίκες
Η σιπονιμόδη αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη (βλ. παράγραφο 4.3)....
Ενεργά συστατικά
|
RR6P8L282I - SIPONIMOD
|
Σχετικό SPC
Mayzent 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Mayzent 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Mayzent 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: MAYZENT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο