Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Να χορηγείται μόνο μέσω της ενδοφλέβιας οδού. Να εξασφαλίσετε ότι η ένεση είναι αυστηρά ενδοφλέβια. Σε περίπτωση εξαγγείωσης, μπορεί να παρατηρηθούν τοπικές αντιδράσεις δυσανεξίας, οι οποίες απαιτούν την ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες σε 2.827 ασθενείς, 6,3% των ασθενών εμφάνισαν μία ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με τη χορήγηση του ProHance. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του ProHance είναι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που πρέπει να ληφθούν υπόψη β-αποκλειστές, αγγειοδραστικές ουσίες, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της γαδοτεριδόλης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Το ProHance δεν πρέπει να ...
Γαλουχία
Οι απεικονιστικοί παράγοντες που περιέχουν γαδολίνιο απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες (βλ. παράγραφο 5.3). Σε κλινικές δόσεις, δεν προβλέπονται επιπτώσεις στο νεογνό λόγω της μικρής ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το ProHance δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
ProHance 0,5 mmol/ml, ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : PROHANCE Ενέσιμο διάλυμα