FLUCELVAX TETRA INJ.SUSP (15+15+15+15)MCG/0.5 ML (1 δόση) BTx10 PF.SYRS x0.5 ml, με βελόνα
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- FLUCELVAX TETRA
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FLUCELVAX TETRA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Seqirus Netherlands B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07BB02
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BB02
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | |
Συσκευασία | 1 BOX * 10 SYR * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές έως ελαφρώς οπαλίζον υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803213001035
• Γαληνός 27457 • Ε.Ο.Φ. 32130.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
|
|
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό | 02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE |
Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Φωσφορικό κάλιο δισόξινο | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Αντιγόνα επιφανείας του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση), αδρανοποιημένα, των ακόλουθων στελεχών*:
Στέλεχος όμοιο με A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 (A/Georgia/12/2022 CVR-167) 15 μικρογραμμάρια HA**
Στέλεχος όμοιο με A/Darwin/6/2021 (H3N2) (A/Darwin/11/2021, φυσικού τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA**
Στέλεχος όμοιο με B/Austria/1359417/2021 (B/Singapore/WUH4618/2021, φυσικού τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA**
Στέλεχος όμοιο με B/Phuket/3073/2013 (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, φυσικού τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA**
ανά δόση 0,5 ml
* πολλαπλασιασμένα σε κύτταρα Madin Darby Canine Kidney (MDCK)
** αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) (για το βόρειο ημισφαίριο) και τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για την εμβολιαστική περίοδο 2023/2024.
Το Flucelvax Tetra μπορεί να περιέχει ίχνη β-προπιολακτόνης, βρωμιούχου κετυλοτριμεθυλαμμωνίου και πολυσορβικού 80.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Flucelvax Tetra - ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο γρίπης (αντιγόνο επιφανείας, αδρανοποιημένο, παρασκευασμένο σε καλλιέργειες κυττάρων).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: FLUCELVAX TETRA Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα