MEGALOTECT CP SOL.INF 100 U/ML BTx 1 VIAL x 50 ML φιαλίδιο (γυάλινο τύπου ΙΙ) με πώμα (βρωμοβουτυλίου) και καπάκι αλουμινίου
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- MEGALOTECT
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 100[arb'U]/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MEGALOTECT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Biotest Pharma GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J06BB09
Cytomegalovirus immunoglobulin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BB09
Cytomegalovirus immunoglobulin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.02.01.07
Ανοσοσφαιρίνη έναντι του κυτταρομεγαλοϊού [Cytomegalovirus Immunoglobulin (CMVIG)]
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 100[arb'U]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803187801020
• Γαληνός 27382 • Ε.Ο.Φ. 31878.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11044
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
129L90A25N - HUMAN CYTOMEGALOVIRUS IMMUNE GLOBULIN
Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMVIG) είναι ένα ειδικό για τον CMV παρασκεύασμα πολυκλωνικής ανοσοσφαιρίνης που δεσμεύεται στα αντιγόνα επιφανείας του CMV εξουδετερώνοντας με αυτόν τον τρόπο τη δυνατότητα του CMV να εισέλθει στα κύτταρα του ξενιστή και παρουσιάζει το μόριο του CMV προς φαγοκυττάρωση. Περαιτέρω, η CMVIG μπορεί να ενεργοποιήσει CMV-αντιδρώντα ανοσοκύτταρα για μακράς διάρκειας ειδικές για τον CMV ανοσολογικές αποκρίσεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMVIG).
Ένα ml περιέχει: Πρωτεΐνη από ανθρώπινο πλάσμα 50 mg/ml (από την οποία τουλάχιστον το 96% είναι ανοσοσφαιρίνη G), με αντισώματα κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) 100 U*
* Μονάδες του σκευάσματος αναφοράς του Ινστιτούτου Paul-Ehrlich (PEI)
Κάθε φιαλίδιο με 10 ml περιέχει: 500 mg πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος (από την οποία τουλάχιστον 96% είναι ανοσοσφαιρίνη G), με αντισώματα κατά του CMV 1.000 U.
Κάθε φιαλίδιο με 50 ml περιέχει: 2.500 mg πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος (από την οποία τουλάχιστον 96% είναι ανοσοσφαιρίνη G), με αντισώματα κατά του CMV 5.000 U.
Κατανομή των υποτάξεων IgG (τιμές κατά προσέγγιση):
IgG1 65%
IgG2 30%
IgG3 3%
IgG4 2%
Το περιεχόμενο σε ανοσοσφαιρίνη Α (IgA) περιορίζεται σε ≤ 2.000 μικρογραμμάρια/ml.
Παράγεται από πλάσμα ανθρώπων δοτών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
Megalotect CP 100 U/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.