Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, λοιπά συστηματικά φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών <b>Κωδικός ATC:</b> R03DX09 Μηχανισμός δράσης Η μεπολιζουμάμπη ...
Φαρμακοκινητική
Μετά την υποδόρια χορήγηση δόσης σε ασθενείς με άσθμα, η μεπολιζουμάμπη εμφάνισε σχεδόν ανάλογη της δόσης φαρμακοκινητική σε εύρος δόσεων από 12,5 mg έως 250 mg. Μετά από τη χορήγηση εφάπαξ υποδόριας δόσης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καθώς η μεπολιζουμάμπη είναι μονοκλωνικό αντίσωμα, δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης. Τοξικολογικές και/ή φαρμακολογικές μελέτες σε ζώα Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα σε ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με αντίσωμα έναντι της IL5 στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). ...
Ενεργά συστατικά
|
90Z2UF0E52 - MEPOLIZUMAB
|
Σχετικό SPC
Nucala 100 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nucala 100 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: NUCALA Ενέσιμο διάλυμα