Αντενδείξεις
Η δομπεριδόνη αντενδείκνυται στις ακόλουθες καταστάσεις:
γνωστή υπερευαισθησία στη δομπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
όγκος της υπόφυσης που απελευθερώνει προλακτίνη (προλακτίνωμα).
όταν η ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Νεφρική δυσλειτουργία
Εφόσον ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης της δομπεριδόνης επιμηκύνεται σε περιπτώσεις σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας με την επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η συχνότητα χορήγησ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια του Cilroton αξιολογήθηκε σε κλινικές μελέτες και σε εμπειρία μετά την κυκλοφορία. Οι κλινικές δοκιμές συμπεριέλαβαν 1.275 ασθενείς με δυσπεψία, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ), σύνδ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Όταν τα αντιόξινα ή τα αντιεκκριτικά φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα, δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με πόσιμα σκευάσματα του Cilroton (βάση δομπεριδόνης), δηλ. πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γ...
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα μετεγκριτικά στοιχεία για τη χρήση της δομπεριδόνης σε εγκύους. Μελέτη σε επίμυες κατέδειξε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλή δόση που ήταν τοξική για τη μητέρα. Ο δυνητικός κ...
Γαλουχία
Η δομπεριδόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και τα θηλάζοντα βρέφη λαμβάνουν λιγότερο από 0,1% της μητρικής χορηγούμενης δόσης. Η περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, κυρίως καρδιακών επιδράσεων δεν μπο...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Έχει παρατηρηθεί ζάλη και υπνηλία μετά τη χρήση της δομπεριδόνης (βλ. παράγραφο 4.8). Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς συμβουλεύονται να μην οδηγούν ή να χρησιμοποιούν μηχανήματα ή να ασχολούνται με ά...
Σχετικό SPC
Cilroton, 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.