Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | IKERVIS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Santen Oy |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
S01XA18
Ciclosporin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
S01XA18
Ciclosporin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Οφθαλμικές σταγόνες, γαλάκτωμα (EMULSION) |
| Συγκέντρωση | 1MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 AMP * 0.3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Οφθαλμικά (OPHTHALM) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803186301019
• Γαληνός 26823 • Ε.Ο.Φ. 31863.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE
Η κυκλοσπορίνη (ciclosporin) είναι ένας κυκλικός πολυπεπτιδικός ανοσορρυθμιστικός παράγοντας με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Έχει καταδειχθεί ότι παρατείνει την επιβίωση των αλλογενών μοσχευμάτων σε ζώα, ενώ βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση των μοσχευμάτων σε όλους τους τύπους μεταμόσχευσης συμπαγών οργάνων στον άνθρωπο. Επίσης, έχει αποδειχθεί ότι η κυκλοσπορίνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τριγλυκερίδια μέτριας αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Κεταλκόνιο χλωριούχο | 85474O1N9D CETALKONIUM CHLORIDE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Τυλοξαπόλη | Y27PUL9H56 TYLOXAPOL |
| Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml γαλακτώματος περιέχει 1 mg κυκλοσπορίνης (ciclosporin).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα ml γαλακτώματος περιέχει 0,05 mg χλωριούχου κεταλκονίου (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
IKERVIS 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, γαλάκτωμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.