Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η υδροχλωρική ναλοξόνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν λάβει υψηλές δόσεις οπιοειδών ή που έχουν φυσική εξάρτηση από οπιοειδή. Μια πολύ γρήγορη αναστροφή της δράσης των οπιοει...
Ασυμβατότητες
Συνιστάται να μην αναμιγνύονται οι εγχύσεις υδροχλωρικής ναλοξόνης με παρασκευάσματα που περιέχουν όξινα θειώδη, πυροθειώδη, ανιόντα μακράς αλύσου ή υψηλού μοριακού βάρους ή διαλύματα με αλκαλικό p...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη ορολογία συχνότητας:
Πολύ συχνές: ≥1/10
Συχνές: ≥1/100, <1/10
Μη συχνές: ≥1/1.000, <1/100
Σπάνιες: ≥1/10.000, <1/1.000
Πολύ σπάνιες: <1/10.000
Μη γνωστές...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δράση της υδροχλωρικής ναλοξόνης οφείλεται στην αλληλεπίδραση με τα οπιοειδή και τους αγωνιστές των οπιοειδών. Όταν χορηγείται σε άτομα με εξάρτηση από οπιοειδή, σε ορισμένα άτομα η χορήγηση υδρο...
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή κλινικά δεδομένα για την έκθεση σε υδροχλωρική ναλοξόνη κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική ναλοξόνη περνάει στο μητρικό γάλα και δεν έχει τεκμηριωθεί εάν τα παιδιά που θηλάζουν επηρεάζονται από την υδροχλωρική ναλοξόνη. Επομένως, θα πρέπει να αποφεύγετα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που έχουν λάβει υδροχλωρική ναλοξόνη για την αναστροφή των δράσεων οπιοειδών πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να μην συμμετέχουν στην οδική κυκλοφορία, να μη χειριστούν μηχανήματα και να...
Σχετικό SPC
Forvel 0,4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FORVEL Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση