Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη φορμοτερόλη, στη λακτόζη (η οποία περιέχει μικρή ποσότητα πρωτεϊνών γάλακτος) ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θάνατος σχετιζόμενος με το άσθμα
Η φορμοτερόλη, η δραστική ουσία του IMOTEC, ανήκει στην κατηγορία των β
2
-αδρενεργικών αγωνιστών μακράς δράσης (LABA). Σε μία μελέτη με σαλμετερόλη, έναν διαφορετι...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (Πίνακας 1) ταξινομούνται κατά φθίνουσα συχνότητα, ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.0...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα που να υποστηρίζουν τις συμβουλές που δίνονται παρακάτω, αλλά λαμβάνοντας υπόψη βασικές αρχές οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις είναι αναμενόμενες:
Φάρμακα όπως η κινιδίνη,...
Κύηση
Δεν αποκαλύφθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε μελέτες σε ζώα. Σε μελέτες σε ζώα, η φορμοτερόλη έχει προκαλέσει απώλεια εμφυτεύσεων όπως και μειωμένη πρώιμη μεταγεννητική επιβίωση και ελαττωμένο βάρος...
Γαλουχία
Δεν αποκαλύφθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε μελέτες σε ζώα.
Η ουσία έχει ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα αρουραίων που θηλάζουν, αλλά δεν είναι γνωστό αν η φορμοτερόλη περνάει στο ανθρώπινο μητρικό γάλ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη ή άλλες παρόμοιες παρενέργειες θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν την οδήγηση ή τη χρήση μηχανών.
Σχετικό SPC
IMOTEC.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.