BAVENCIO C/S.SOL.IN 20MG/ML BTx1 VIAL x 10ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BAVENCIO
Μορφή: Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση: 20MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BAVENCIO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01FF04 Αβελουμάμπη L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FF Αναστολείς PD-1/PDL-1 (πρωτεΐνη 1 προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου/ συνδέτης θανάτου 1)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01FF04 Αβελουμάμπη
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC)
Συγκέντρωση	20MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο ως υποκίτρινο διάλυμα.

2803175401010
Γραμμωτός κωδικός 2803175401010

• Γαληνός 26617 • Ε.Ο.Φ. 31754.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11374

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αβελουμάμπη

KXG2PJ551I - AVELUMAB

Η αβελουμάμπη (avelumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1) που στρέφεται έναντι του συνδέτη προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου 1 (PD-L1). Η αβελουμάμπη δεσμεύει τον PD-L1 και αποκλείει την αλληλεπίδραση μεταξύ του PD-L1 και των υποδοχέων προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου 1 (PD-1) και B7.1. Αυτό αναιρεί τις κατασταλτικές επιδράσεις του PD-L1 στα κυτταροτοξικά CD8+ T-κύτταρα, με αποτέλεσμα την αποκατάσταση των αντικαρκινικών αποκρίσεων των T-κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Παγόμορφο οξικό οξύ	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20 mg αβελουμάμπης.

Ένα φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 200 mg αβελουμάμπης.

Η αβελουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που στρέφεται έναντι της ανοσοτροποποιητικής πρωτεΐνης-συνδέτη κυτταρικής επιφάνειας PD-L1 και παρασκευάζεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικών κρικητών με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Bavencio 20 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: BAVENCIO Πυκνό διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >