Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

DUPHAFRUIT ORAL.SOL 667MG/ML BTx20 {Φακελίσκοι (από PET/Alu/LDPE) x 15}

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις

Εμπορική
DUPHAFRUIT
Μορφή
Διάλυμα πόσιμο
Συγκέντρωση
667MG/ML

Αντενδείξεις

  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
  • Γαλακτοζαιμία
  • Aπόφραξη γαστρεντερικού, διάτρηση πεπτικού ή κίνδυνος διάτρησης πεπτικού (π.χ. οξεία φλεγμονώδης νόσος του εντέρου, όπως ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστήνεται να ζητηθεί η γνώμη ενός ιατρού, σε περίπτωση:

  • Επώδυνων κοιλιακών συμπτωμάτων αδιευκρίνιστης αιτιολογίας πριν από την έναρξη της αγωγής
  • Ανεπαρκούς θεραπευτικής δράσης μετά από αρκετές ημέρες

Η λακτουλόζη θα πρέπει να χορηγείται προσεκτικά σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη λακτόζη (βλ. παράγραφο 6.1).

Η συνήθης δόση για τη δυσκοιλιότητα δεν αναμένεται να προκαλέσει προβλήματα στους διαβητικούς.

Αυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη, γαλακτόζη και μικρές ποσότητες φρουκτόζης. Συνεπώς, οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ή τη φρουκτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης – γαλακτόζης, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Σε ασθενείς με γαστρο-καρδιακό σύνδρομο (σύνδρομο Roemheld), η λακτουλόζη πρέπει να ληφθεί μόνο έπειτα από ιατρική συμβουλή. Εάν οι παραπάνω ασθενείς εμφανίσουν συμπτώματα όπως μετεωρισμό ή τυμπανισμό έπειτα από τη λήψη της λακτουλόζης, θα πρέπει να μειώνεται η δόση ή να διακόπτεται η αγωγή.

Η χρόνια χρήση μη προσαρμοσμένων δόσεων όπως και η κατάχρηση μπορεί να οδηγήσουν σε διάρροια και σε διαταραχή του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση ηπακτικών στα παιδιά πρέπει να γίνεται κατ’ εξαίρεση και υπό ιατρική παρακολούθηση.
Πρέπει να λαμβάνεται υπ’ όψιν ότι το αντανακλαστικό της αφόδευσης μπορεί να διαταραχτεί κατά τη διάρκεια της αγωγής.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη προφίλ ασφάλειας

Κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της αγωγής μπορεί να εμφανισθεί μετεωρισμός. Kατά κανόνα, υποχωρεί μετά από λίγες ημέρες.

Σε δόσεις μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες μπορεί να εμφανισθεί κοιλιακό άλγος και διάρροια. Σε αυτή την περίπτωση η δόση πρέπει να μειωθεί.

Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν σημειωθεί με τις κάτωθι αναφερόμενες συχνότητες σε ασθενείς υπό αγωγή με λακτουλόζη σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο [πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000)].

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Πολύ συχνές: Διάρροια

Συχνές: Μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος

Παρακλινικές εξετάσεις

Όχι συχνές: Ηλεκτρολυτικές διαταραχές λόγω διάρροιας

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το προφίλ ασφάλειας στα παιδιά αναμένεται να είναι παρόμοιο με των ενηλίκων.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.

Η λακτουλόζη μπορεί να αυξήσει την απώλεια καλίου που επάγεται από άλλα φάρμακα (π.χ. θειαζίδες, κορτικοστεροειδή και αμφοτερικίνη B). Η ταυτόχρονη χρήση καρδιακών γλυκοσίδων μπορεί να αυξήσει τη δράση των γλυκοσίδων μέσω ανεπάρκειας καλίου.

Κύηση

Δεν αναμένεται επίδραση από τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης, καθότι η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.

Το Duphafruit μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 5.3).

Γαλουχία

Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας μητέρας στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.

Το Duphafruit μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H λακτουλόζη δεν έχει καμίαή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.