Ενδείξεις
Το Truxima ενδείκνυται σε ενήλικες για τις παρακάτω ενδείξεις.
Μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL)
Το Truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ενηλίκων ασθενών με οζώδες λέμφωμα σταδίου III-IV σ...
Χορήγηση
Το rituximab θα πρέπει να χορηγείται κάτω από στενή επίβλεψη ενός έμπειρου επαγγελματία της υγείας και σε ένα περιβάλλον όπου υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα πλήρη μέσα ανάνηψης (βλ. παράγραφο 4.4).
Προλη...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Από τις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους διατίθεται περιορισμένη εμπειρία με δόσεις μεγαλύτερες από την εγκεκριμένη δόση του σκευάσματος ενδοφλέβιας χορήγησης rituximab. Η υψηλότερη ενδοφλέβια δόση το...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Truxima 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση:
Φιαλίδια από διαφανές γυαλί Τύπου I, με πώμα από ελαστικό βουτύλιο, που περιέχουν 100 mg rituximab σε 10 mL. Συσκευασία 2 φιαλιδίω...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το Truxima διατίθεται σε στείρα, ελεύθερα συντηρητικών και πυρετογόνων, φιαλίδια μίας χρήσης.
Χρησιμοποιήστε αποστειρωμένη βελόνα και σύριγγα για να προετοιμάσετε το Truxima. Αναρροφείστε υπό άσηπτ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:
4 χρόνια.
Αραιωμένο προϊόν:
Το παρασκευασθέν προς έγχυση διάλυμα της ριτουξιμάβης σε 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου είναι φυσικώς και χημικώς σταθερό για 30 ημ...
Σχετικό SPC
Truxima 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Truxima 500 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: TRUXIMA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση