DEXALEAU ORAL.SOL 20mg/5ml (4mg/ml) BTx1 BOTTLE x50ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DEXALEAU
Μορφή: Διάλυμα πόσιμο
Συγκέντρωση: 20MG/5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

DEXALEAU

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Velka Hellas A.E.B.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

H02AB02 Dexamethasone

H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή

Φαρμακοτεχνική μορφή :

SOL Διάλυμα πόσιμο

Συγκέντρωση :

20MG/5ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BOT * 50 ML

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με οσμή μέντας.

2803052202020

• Γαληνός 26252 • Ε.Ο.Φ. 30522.02.02

Ενεργά συστατικά

1 Δεξαμεθαζόνη

AI9376Y64P - DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Η δεξαμεθαζόνη (dexamethasone) είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με επταπλάσια αντιφλεγμονώδη δράση από την πρεδνιζολόνη. Όπως άλλα γλυκοκορτικοειδή, η δεξαμεθαζόνη έχει επίσης αντιαλλεργικές, αντιτοξικές, αντιπυρετικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Κεκαθαρμένο νερό

059QF0KO0R WATER

Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 1Ν

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Σουκραλόζη

96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό (EDTA) δινάτριο

9G34HU7RV0 EDETIC ACID

Υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλωμένη) (E420)

506T60A25R SORBITOL

Νάτριο κιτρικό διυδρικό (Ε331)

B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE

Προπυλενογλυκόλη (E1520)

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Υγρή μαλτιτόλη (E965)

D65DG142WK MALTITOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχουν 10 mg Δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη).

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχει 1375 mg υγρή μαλτιτόλη (E965) και 490 mg υγρής (μη κρυσταλλωμένης) σορβιτόλης (E420).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

DEXALEAU 10 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: DEXALEAU