Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

M-M-RVAXPRO PS.INJ.SUS 0,5/ML BTx 1 VIAL+1 PF.SYR.

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
M-M-RVAXPRO
Μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση
1000 [CCID_50] /VIAL (1) + 12500 [CCID_50] /VIAL (2) + 1000 [CCID_50] / VIAL (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BD Εμβόλια ιλαράς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση :
1000 [CCID_50] /VIAL (1) + 12500 [CCID_50] /VIAL (2) + 1000 [CCID_50] / VIAL (3)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος Τύπου Ι) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος Τύπου Ι) με προσαρμοσμένη βελόνα και έμβολο πώμα (από ελαστικό χλωροβουτυλίου) και κάλυμμα βελόνας (από φυσικό ελαστικό).

Πριν από την ανασύσταση, η κόνις είναι μία ελαφρά κίτρινη συμπαγής κρυσταλλική μάζα και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό.

Ενεργά συστατικά

1 Measles virus live attenuated Ender's/Edmonston
MFZ8I7277D - MEASLES VIRUS STRAIN ENDERS' ATTENUATED EDMONSTON LIVE ANTIGEN
2 Mumps virus live attenuated Jeryl Lynn (B level)
47QB6MX9KU - MUMPS VIRUS STRAIN B LEVEL JERYL LYNN LIVE ANTIGEN
3 Rubella virus live attenuated wistar 27/3 strain
52202H034Z - RUBELLA VIRUS STRAIN WISTAR RA 27/3 LIVE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 12500.0 [CCID_50]{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3} ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} συν 12500.0 [CCID_50]{substance'2} συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3}

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sorbitol
506T60A25R SORBITOL
Υδροχλωρικό Οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Φαινόλη
339NCG44TV PHENOL
Μέσον 199
Hydrolysed gelatine
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Φωσφορικό κάλιο
B7862WZ632 POTASSIUM PHOSPHATE, UNSPECIFIED FORM
Φωσφορικό Νάτριο
SE337SVY37 SODIUM PHOSPHATE
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
L-Γλουταμικό νάτριο
W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE
Νεομυκίνη
I16QD7X297 NEOMYCIN
Νάτριο ανθρακικό όξινο
45P3261C7T SODIUM CARBONATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει:

  • Ιούς1 ιλαράς του στελέχους Edmonston του Enders (ζώντες, εξασθενημένους) όχι λιγότερο από 1x103 CCID50*
  • Ιούς1 παρωτίτιδας του στελέχους Jeryl Lynn™ [Level B] (ζώντες, εξασθενημένους) όχι λιγότερο από 12,5x103 CCID50*
  • Ιούς2 ερυθράς του στελέχους Wistar RA 27/3 (ζώντες, εξασθενημένους) όχι λιγότερο από 1x103 CCID50*

* 50% μολυσματικής δόσης κυτταροκαλλιέργειας

1 παραγόμενοι σε κύτταρα εμβρύου όρνιθας.
2 παραγόμενοι σε WI-38 ανθρώπινους διπλοειδείς πνευμονικούς ινοβλάστες.

Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη ανασυνδυασμένης ανθρώπινης αλβουμίνης (rHA). Αυτό το εμβόλιο περιέχει ποσότητα νεομυκίνης σε ίχνη. Βλέπε παράγραφο 4.3)

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Το εμβόλιο περιέχει 14,5 mg σορβιτόλης. Βλέπε παράγραφο 4.4.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.