OPHTHA-BIOTIC EY.DRO.SOL (20+5)MG/ML BTx6 VIAL (HDPE) x 5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: OPHTHA-BIOTIC
Μορφή: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Συγκέντρωση: 20MG/ML (1) + 5MG/ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

OPHTHA-BIOTIC

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Uni-Pharma Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

S01ED51 Timolol, combinations

S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές

Φαρμακοτεχνική μορφή :

SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Συγκέντρωση :

20MG/ML (1) + 5MG/ML (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 6 VIAL * 5 ML

Οδοί χορήγησης :

OPHTHALM Οφθαλμικά

Γάμα αποστειρωμένο φιαλίδιο χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (LDPE), με LDPE ακροφύσιο και βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE).

Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο, ελαφρά ιξώδες διάλυμα, ελεύθερο από ορατά σωματίδια.

2803095101038

• Γαληνός 25992 • Ε.Ο.Φ. 30951.01.03

Ενεργά συστατικά

1 Δορζολαμίδη

QZO5366EW7 - DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Η δορζολαμίδη (dorzolamide) είναι ένας τοπικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης. Συνήθως χρησιμοποιείται για την μείωση της αυξημένης πίεσης του οφθαλμού.

2 Τιμολόλη

P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 6.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 5.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 20.0 MG ανά 1.0 ML και (2): 5.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 600.0 MG και (2): 150.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Μαννιτόλη (E421)

3OWL53L36A MANNITOL

Υδροξείδιο του νατρίου (E524)

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Χλωριούχο βενζαλκώνιο

F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

Κιτρικό νάτριο (E331)

1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM

Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη

R33S7TK2EP HYDROXYETHYL CELLULOSE (100 MPA.S AT 2%)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 20 mg δορζολαμίδη (ως υδροχλωρική δορζολαμίδη) και 5 mg τιμολόλη (ως μηλεϊνική τιμολόλη).

Κάθε σταγόνα (περίπου 0,03 ml) περιέχει 0,58 mg δορζολαμίδη και 0,15 mg τιμολόλη.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,075 mg/ml.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

OPHTHA-BIOTIC οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 20mg/ml / 5mg/ml.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: OPHTHA-BIOTIC