Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μετάδοση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν αποτρέπει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού HBV σε άλλους μέσω της σεξουαλικής επαφής ή της μόλυνσης ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε δεδομένα κλινικών μελετών και δεδομένα μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Σε συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από 2 ελεγχόμενες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide ...
Κύηση
Ένας μέτριος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στο tenofovir alafenamide (μεταξύ 300-1.000 εκβάσεις κύησης) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη διαμαρτιών ή τοξικότητας εμβρύου/νεογνού. Μελέτες ...
Γαλουχία
Βάσει δημοσιευμένων δεδομένων, το tenofovir alafenamide και το tenofovir απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλά επίπεδα σε γυναίκες, στις οποίες έχει χορηγηθεί το tenofovir alafenamide. Υπάρχουν ανεπαρκείς ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Vemlidy μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το tenofovir alafenamide. ...
Σχετικό SPC
Vemlidy 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: VEMLIDY Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο