Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θρομβοεμβολή Υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανθρώπινο ινωδογόνο, ιδιαίτερα με υψηλές ή επαναλαμβανόμενες δόσεις. Οι ασθενείς στους οποίους έχει χορηγηθεί ανθρώπινο ινωδογόνο ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Για την ενδοφλέβια εφαρμογή του ανασυσταμένου διαλύματος σε θερμοκρασία ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα έχουν αναφερθεί σε 35 ασθενείς με συγγενή έλλειψη ινωδογόνου που συμμετείχαν σε δύο κλινικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις των προϊόντων ανθρώπινου ινωδογόνου με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Κύηση
Η ασφάλεια της χρήσης των προϊόντων ινωδογόνου από ανθρώπινο πλάσμα κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί με ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Με βάση την κλινική εμπειρία από τη χρήση ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια της χρήσης των προϊόντων ινωδογόνου από ανθρώπινο πλάσμα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί με ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Με βάση την κλινική εμπειρία από τη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το FibCLOT δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
FibCLOT 1,5 g, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FIBCLOT Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση