Ενδείξεις
Το BLINCYTO ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με αρνητική στο χρωμόσωμα Philadelphia, CD19-θετική, υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική Β-πρόδρομη οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ). ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την καθοδήγηση και την επίβλεψη γιατρών με πείρα στη θεραπεία αιματολογικών κακοηθειών. Για τη θεραπεία της αρνητικής στο χρωμόσωμα Philadelphia, υποτροπιάζουσας ή ανθεκτικής ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν παρατηρηθεί περιστατικά υπερδοσολογίας, συμπεριλαμβανομένου ενός ασθενούς που έλαβε δόση ίση με 133 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση του BLINCYTO σε μικρό χρονικό διάστημα. Τα περιστατικά υπερδοσολογίας ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε συσκευασία του BLINCYTO περιέχει 1 φιαλίδιο κόνις για πυκνό διάλυμα και διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και 1 φιαλίδιο διαλύματος (σταθεροποιητικό): 38,5 μικρογραμμάρια μπλινατουμομάμπη ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Άσηπτη προετοιμασία Θα πρέπει να διασφαλίζεται άσηπτος χειρισμός κατά την προετοιμασία της έγχυσης. Η προετοιμασία του BLINCYTO θα πρέπει: να πραγματοποιείται υπό άσηπτες συνθήκες από εκπαιδευμένο προσωπικό ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Θα πρέπει να φυλάσσεται και να μεταφέρεται σε ψυγείο (2°C–8°C). Δεν θα πρέπει να καταψύχεται. Θα πρέπει να διατηρείται στα φιαλίδια στην αρχική συσκευασία του, προκειμένου να προστατεύεται από το φως. ...
Ημερομηνία λήξης
Φιαλίδια που δεν έχουν ανοιχθεί: 5 χρόνια. Ανασυσταθέν διάλυμα: Χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχουν καταδειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C–8°C ή για 4 ώρες σε θερμοκρασία ≤27°C. Από μικροβιολογικής ...
Σχετικό SPC
BLINCYTO 38,5 μικρογραμμάρια, κόνις για πυκνό διάλυμα και διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: BLINCYTO Κόνις για πυκνό διάλυμα