Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, λοιπά συστηματικά φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών Κωδικός ATC: R03DX09 Μηχανισμός δράσης Η μεπολιζουμάμπη είναι ...
Φαρμακοκινητική
Μετά την υποδόρια χορήγηση δόσης σε ασθενείς με άσθμα, η μεπολιζουμάμπη εμφάνισε σχεδόν ανάλογη της δόσης φαρμακοκινητική σε εύρος δόσεων από 12,5 mg έως 250 mg. Απορρόφηση Μετά την υποδόρια χορήγηση σε ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καθώς η μεπολιζουμάμπη είναι μονοκλωνικό αντίσωμα, δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης. Τοξικολογικές και/ή φαρμακολογικές μελέτες σε ζώα Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα σε ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με αντίσωμα έναντι της IL5 στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). ...
Ενεργά συστατικά
|
90Z2UF0E52 - MEPOLIZUMAB
|
Σχετικό SPC
Nucala 100 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: NUCALA Κόνις για ενέσιμο διάλυμα