Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Αλλεργικές ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, στις συνιστώμενες δόσεις, είναι τοπικές αντιδράσεις της θέσης ένεσης (6,1%), σημεία και συμπτώματα της ανώτερης αναπνευστικής οδού (2,0%) ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις της αλιροκουμάμπης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Δεδομένου ότι η αλιροκουμάμπη είναι ένα βιολογικό φαρμακευτικό προϊόν, δεν αναμένονται φαρμακοκινητικές επιδράσεις της αλιροκουμάμπης σε άλλα ...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση του Praluent σε έγκυες γυναίκες. Η αλιροκουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο αντίσωμα IgG1 και, ως εκ τούτου, είναι αναμενόμενο ότι διαπερνά το φραγμό του πλακούντα (βλέπε ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αλιροκουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη G (IgG) απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, κυρίως στο πρωτόγαλα∙ η χρήση του Praluent δεν συνιστάται στις θηλάζουσες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Praluent δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Praluent 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Praluent 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Praluent 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Praluent 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Praluent 300 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: PRALUENT Eνέσιμο διάλυμα