PHYSIOPAINE LOZ.COMP 3MG/LOZ BTx20 LOZ (PVC/PE/PVDC/Al blister)

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματοφαρυγγικά παρασκευάσματα–άλλοι παράγοντες για τοπικές στοματικές θεραπείες
Κωδικός ATC: A01AD02

Η βενζυδαμίνη ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών ουσιών. Σταθεροποιεί την κυτταρική μεμβράνη και παρεμποδίζει τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Παρουσιάζει τοπική αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση, και ασκεί τοπική αναισθητική δράση στο στοματικό βλεννογόνο. Κλινικές μελέτες αποδεικνύουν ότι η βενζυδαμίνη είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία τοπικών στοματικών και φαρυγγικών ερεθιστικών διαδικασιών.

Απορρόφηση και κατανομή

Η απορρόφηση της βενζυδαμίνης από το βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό, που όμως είναι ανεπαρκή για να προκαλέσουν συστημικό αποτέλεσμα.

Βιομετασχηματισμός και αποβολή

Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα ούρα και ως επί το πλείστον υπό μορφή ανενεργών μεταβολιτών ή συζευγμένων προϊόντων.

Όταν εφαρμόζεται τοπικά, η βενζυδαμίνη έχει αποδειχθεί ότι συσσωρεύεται στους φλεγμένοντες ιστούς, όπου φθάνει σε αποτελεσματικές συγκεντρώσεις λόγω της ικανότητάς της να διεισδύει διαμέσου της επιθηλιακής μεμβράνης.

Διαπιστώθηκε αναπτυξιακή και περι-μετα γενετική τοξικότητα σε μελέτες τοξικότητας σε αρουραίους και κουνέλια σε συγκεντρώσεις ορού πολύ μεγαλύτερες (έως και 40 φορές) από αυτές που παρατηρήθηκαν μετά από εφάπαξ θεραπευτική δόση.

Στις μελέτες αυτές δεν παρατηρήθηκαν τερατογενετικές επιδράσεις. Τα διαθέσιμα κινητικά δεδομένα δεν επιτρέπουν την απόδειξη κλινικής συσχέτισης των μελετών αναπαραγωγικής τοξικότητας.

Καθώς οι προκλινικές μελέτες είχαν ελλείψεις και γι αυτό περιορισμένη αξία, δεν παρέχουν επιπλέον πληροφόρηση σχετική για τον συνταγογράφο πέραν αυτής που περιλαμβάνεται σε άλλες παραγράφους της ΠΧΠ.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο, για τη επίδραση της βενζυδαμίνης στη γονιμότητα.

Physiopaine 3 mg/LOZ, συμπιεσμένοι τροχίσκοι.