Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ELIQUIS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| Υπεύθυνος διανομής | Pfizer Hellas A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AF02
Apixaban
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AF02
Apixaban
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.08.02
Αντιπηκτικά από το στόμα
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, ωοειδή δισκία με ανάγλυφο το 894 στη μία πλευρά και το 5 στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802989202080
• Γαληνός 24250 • ΕΟΦ 298920208 • ΗΔΥΚΑ 9590
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3Z9Y7UWC1J - APIXABAN
Η απιξαμπάνη είναι ένας ισχυρός, από του στόματος χορηγούμενος, αναστρέψιμος, άμεσος και ιδιαίτερα επιλεκτικός αναστολέας του ενεργού κέντρου του παράγοντα Xa. Δεν απαιτείται αντιθρομβίνη ΙΙΙ για την αντιθρομβωτική δράση. Η απιξαμπάνη αναστέλλει τον ελεύθερο και τον δεσμευμένο στο θρόμβο παράγοντα Xa και τη δράση της προθρομβινάσης. Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, η απιξαμπάνη προλαμβάνει τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό (Ε470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) [για το ELIQUIS 2,5 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο] | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Τριακετίνη (E1518) | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Λακτόζη άνυδρη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) [για το ELIQUIS 5 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο] | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα
| Όνομα | Κάτοχος άδειας |
|---|---|
| PIBAXIN F.C.TAB 5MG/TAB BT X 28 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ (BLISTERS) PCTFE/PVC//ALU | Lavipharm Α.Ε. |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg apixaban.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 103 mg λακτόζη (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Eliquis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.