ELITYRAN PS.INJ.SUS 11,25MG/VIALήPF.SYR. BT x 1 PF.SYR SET χορήγησης [1 PF.SYR.(γυάλινη, τύπου 1, χωρισμένη σε δύο θαλάμους με ελαστικό (chlorobutyl) διαχωριστικό που περιέχει τη δραστική και το διαλύτη] + 1 έμβολο σύριγγας +Βελόνα διαμέτρου 23 GAUSE με

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ELITYRAN
Μορφή: Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης
Συγκέντρωση: 11.25MG/SYR

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ELITYRAN

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Takeda Ελλάς Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L02AE02 Leuprorelin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών

Ομάδες ATC εμπορικής :

L02AE02 Leuprorelin

Εθνικό συνταγολόγιο :

08.07.04.09 Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_LYO_F_SUSPER Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης

Συγκέντρωση :

11.25MG/SYR

Συσκευασία :

1 BOX * 1 SYR

Οδοί χορήγησης :

IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια

Αριθμός δόσεων :

1 SYR

+ SET

2801997002040

• Γαληνός 24147 • Ε.Ο.Φ. 19970.02.04

Ενεργά συστατικά

1 Leuprorelin acetate

EFY6W0M8TG - LEUPROLIDE

Η λευπρολίδη (leuprorelin), αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο της φυσικής εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH ή LH-RH) και δρα ως ισχυρός αναστολέας της έκκρισης γοναδοτροπινών όταν χορηγείται συνέχεια και σε θεραπευτικές δόσεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

11.25 mg ανά 1.0 [p:SYR]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

11.25 mg

Κατάλογος εκδόχων

MANNITOL

3OWL53L36A MANNITOL

Carmellose sodium

K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED FORM

Water for injection

059QF0KO0R WATER

polysorbate 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Polylactic acid

459TN2L5F5 POLYLACTIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 11.25mg Leuprorelin acetate.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

ELITYRAN 3 Month Depot (DPS) 11.25 mg/PF.SYR.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: ELITYRAN Susp.