INFANRIX IPV HIB (ΠΕΝΤΑΠΛΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟ) PD.SU.IN.S BTx 1 VIAL (HIB)+ 1 PF.SYR. (DTPa-IPV)(ΧΩΡΙΣ ΣΤΑΘΕΡΗ ΒΕΛΟΝΑ, ΜΕ 2 ΧΩΡΙΣΤΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣIΑ) x 0,5 ML (DOSE) 1 PF.SYR. (DTPa-IPV)(ΧΩΡΙΣ ΣΤΑΘΕΡΗ ΒΕΛΟΝΑ, ΜΕ 2 ΧΩΡΙΣΤΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣIΑ) x 0,5 ML (D
Γενικά στοιχεία
Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SUSP
Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1
SYR
Οδοί χορήγησης :
IM
Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8) + 10UG/0.5ML (9)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Ενεργά συστατικά
Δραστική ουσία
4
Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
6
Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7
Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8
Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
9
Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN
Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.
Γραμμοκωδικός (barcode)
2802402001078
Αριθμοί μητρώων
Γαληνός - 2335
Ε.Ο.Φ. - 240200107
Γ.Γ.Ε. - 53700
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3186
Περιγραφή
Κουτί που περιέχει (1 φιαλίδιο Hib και 1 προγεμισμένη σύριγγα DTPa-IPV χωρίς σταθερή βελόνα με 2 χωριστές βελόνες στη συσκευασία).
Διατίμηση
Ισχύουσες τιμές
Νοσοκομειακή τιμή :
18,04 €
Χονδρική τιμή :
20,74 €
Λιανική τιμή :
28,58 €
Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.
Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.
Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.
Ιστορικό τιμών
Ιστορικό τιμών
Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Παλαιότερα δελτία
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:
Τίτλος σκευάσματος :
INFANRIX IPV HIB (ΠΕΝΤΑΠΛΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟ)
PD.SU.IN.S
0,5ML/DOSE
BTx 1 VIAL (HIB)+
Τύπος φαρμάκου :
R
- Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
28,58 €
(μειωμένη 28,04 €)
Ασφαλιστική τιμή :
28,58 €
(μειωμένη 28,04 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:SYR] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
30.0
[iU]{substance'1} ανά
0.5
mL συν
40.0
[iU]{substance'2} ανά
0.5
mL συν
25.0
ug{substance'3} ανά
0.5
mL συν
25.0
ug{substance'4} ανά
0.5
mL συν
8.0
ug{substance'5} ανά
0.5
mL συν
40.0
[arb'U]{substance'6} ανά
0.5
mL συν
8.0
[arb'U]{substance'7} ανά
0.5
mL συν
32.0
[arb'U]{substance'8} ανά
0.5
mL συν
10.0
ug{substance'9} ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
30.0
[iU]{substance'1} συν
40.0
[iU]{substance'2} συν
25.0
ug{substance'3} συν
25.0
ug{substance'4} συν
8.0
ug{substance'5} συν
40.0
[arb'U]{substance'6} συν
8.0
[arb'U]{substance'7} συν
32.0
[arb'U]{substance'8} συν
10.0
ug{substance'9}
Έκδοχα
Περιγραφή
Κωδικός UNII
Λακτόζη
J2B2A4N98G
LACTOSE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R
WATER
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X
SODIUM CHLORIDE
Μέσον 199
0O72R8RF8A
AMINO ACIDS
SPC, Greece: INFANRIX IPV Pd. Inj. Susp.
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
(αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Infanrix IPV Hib κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα. Συζευγμένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία δόση εμβολίου 0.5ml περιέχει: Τοξοειδές της διφθερίτιδας^1^: όχι λιγότερο από 30 Διεθνείς Μονάδες ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα. Το συστατικό διφθερίτιδας, του τετάνου, του ακυτταρικού κοκκύτη ...
Ενδείξεις
Το Infanrix IPV Hib ενδείκνυται για την ενεργή ανοσοποίηση, έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός Το σχήμα του αρχικού εμβολιασμού αποτελείται από δύο ή τρεις δόσεις χορηγούμενες ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και παρακολούθηση πρέπει πάντοτε να είναι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Εφόσον το Infanrix IPV Hib πρόκειται να χορηγηθεί την ίδια χρονική στιγμή με άλλο(α) ενέσιμο(α) εμβόλιο(α) ...
Κύηση
Αφού το IΝFΑΝRΙΧ IPV Hib δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια ...
Γαλουχία
Αφού το IΝFΑΝRΙΧ IPV Hib δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν είναι σχετικό.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινικές μελέτες Το προφίλ ασφαλείας που αναφέρεται παρακάτω βασίζεται σε δεδομένα από περισσότερα από ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει εφαρμογή.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: συνδυασμένα αντιβακτηριακά και αντι-ιικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07CA06 Τα αποτελέσματα ...
Φαρμακοκινητική
Δεν έχει διεξαχθεί προκλινικός έλεγχος ασφαλείας με το εμβόλιο.
Κλινικές μελέτες
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες ...
Κατάλογος εκδόχων
Λυοφιλοποιημένο συστατικό HIB: Λακτόζη Υγρό συστατικό DTPa-IPV: Χλωριούχο νάτριο Μέσον 199 (ως σταθεροποιητής ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά. ...
Ημερομηνία λήξης
Η διάρκεια ζωής των συστατικών του εμβολίου πριν την ανασύσταση είναι 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση το ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην το καταψύχετε. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (χλωροβουτύλιο). 0.5ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κατά τη φύλαξη του DTPa-IPV εναιωρήματος, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λευκό ίζημα με διαυγές υπερκείμενο ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος Σήματος: SMITHKLINE BEECHAM PLC ENGLAND Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 2402001
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Πρώτη Άδεια: 21-6-1999
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
8-6-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί
πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.