INFANRIX IPV HIB (ΠΕΝΤΑΠΛΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟ) PD.SU.IN.S BTx 1 VIAL (HIB)+ 1 PF.SYR. (DTPa-IPV)(ΧΩΡΙΣ ΣΤΑΘΕΡΗ ΒΕΛΟΝΑ, ΜΕ 2 ΧΩΡΙΣΤΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣIΑ) x 0,5 ML (DOSE) 1 PF.SYR. (DTPa-IPV)(ΧΩΡΙΣ ΣΤΑΘΕΡΗ ΒΕΛΟΝΑ, ΜΕ 2 ΧΩΡΙΣΤΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣIΑ) x 0,5 ML (D
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- INFANRIX IPV
- Μορφή
- Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8) + 10UG/0.5ML (9)
Περιγραφή
Κουτί που περιέχει (1 φιαλίδιο Hib και 1 προγεμισμένη σύριγγα DTPa-IPV χωρίς σταθερή βελόνα με 2 χωριστές βελόνες στη συσκευασία).
Αριθμοί αναγνώρισης
2802402001078
• Γαληνός 2335 • Ε.Ο.Φ. 24020.01.07 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3186 • Γ.Γ.Ε. 53700
Ενεργά συστατικά
Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:SYR] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
[iU]{substance'1} ανά
0.5
mL συν
40.0
[iU]{substance'2} ανά
0.5
mL συν
25.0
ug{substance'3} ανά
0.5
mL συν
25.0
ug{substance'4} ανά
0.5
mL συν
8.0
ug{substance'5} ανά
0.5
mL συν
40.0
[arb'U]{substance'6} ανά
0.5
mL συν
8.0
[arb'U]{substance'7} ανά
0.5
mL συν
32.0
[arb'U]{substance'8} ανά
0.5
mL συν
10.0
ug{substance'9} ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
[iU]{substance'1} συν
40.0
[iU]{substance'2} συν
25.0
ug{substance'3} συν
25.0
ug{substance'4} συν
8.0
ug{substance'5} συν
40.0
[arb'U]{substance'6} συν
8.0
[arb'U]{substance'7} συν
32.0
[arb'U]{substance'8} συν
10.0
ug{substance'9}
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία δόση εμβολίου 0.5ml περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας1: όχι λιγότερο από 30 Διεθνείς Μονάδες (IU) (25 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου1: όχι λιγότερο από 40 Διεθνείς Μονάδες (IU) (10 Lf)
Αντιγόνα Bordetella pertussis:
Τοξοειδές του κοκκύτη1: 25 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη1: 25 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη1: 8 μικρογραμμάρια
Ιό της Πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο):
Τύπος 1 (στέλεχος Mahoney)2: 40 D αντιγονικές μονάδες
Τύπος 2 (στέλεχος MEF-1)2: 8 D αντιγονικές μονάδες
Τύπος 3 (στέλεχος Saukett)2: 32 D αντιγονικές μονάδες
Πολυσακχαρίτη του Αιμόφιλου της ινφλουένζας τύπου β (polyribosylribitol phosphate): 10 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεΐνη φορέα: περίπου 30 μικρογραμμάρια
1 Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου: 0.5 milligrams Al3+
2 Παραγόμενο σε κύτταρα VERO
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων βλέπε 6.1.
Σχετικό SPC
Infanrix IPV Hib κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα.
Συζευγμένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό), πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο) και Αιμόφιλου της ινφλουένζας τύπου β συζευγμένο (προσροφημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.